Tumori solidi portatori della mutazione KRAS G12C – In fase 1b/2 dati incoraggianti con JDQ443
“Il nuovo anti-KRAS sperimentale JDQ443 ha mostrato una buona efficacia e un profilo di sicurezza gestibile in pazienti con tumori solidi portatori della mutazione KRAS G12C, nella parte di dose-escalation dello studio di fase 1b/2 KontRASt-01 (NCT04699188), i cui risultati sono appena stati presentati al congresso annuale dell’American Association for Cancer Research (AACR), a New Orleans
Al momento del cut-off dei dati (5 gennaio 2021) 39 pazienti erano stati trattati con JDQ443 per via orale in modo continuativo con quattro dosaggi differenti: 200 mg una volta al giorno (10 pazienti), 400 mg una volta al giorno (11 pazienti), 200 mg due volte al giorno (11 pazienti) e 300 mg due volte al giorno (7 pazienti).
Complessivamente, il tasso di risposta obiettiva (ORR) è stato del 28,2%, e in questa percentuale erano incluse sia le risposte confermate sia quelle non confermate valutate dagli sperimentatori, fra cui 8 (20,5%) risposte parziali confermate. Il 61,5% dei pazienti ha ottenuto una stabilizzazione della malattia, mentre il 12,8% è andato incontro a progressione. Due pazienti non erano valutabili al momento dell’analisi.
La dose raccomandata da utilizzare per la fase 2 (RP2D) è stata fissata in 200 mg due volte al giorno.
Risposte osservate in tutti i tipi di tumori
« Si sono osservate risposte al trattamento in tutti i tipi di tumori, inclusi quelli del polmone non a piccole cellule e del colon-retto, del pancreas e dell’ovaio», ha affermato Daniel SW Tan, del National Cancer Center di Singapore e del Genome Institute di Singapore.
«Concentrandosi sui 20 pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule, con la dose pari a 200 mg due volte al giorno quattro pazienti su sette hanno mostrato una risposta confermata e attendiamo un ulteriore arruolamento in questa coorte per ottenere una migliore misura dell’efficacia complessiva», ha specificato Tan…”
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Fonte: “Tumori solidi KRAS G12C-mutati, primi dati incoraggianti con JDQ443. #AACR22”, PHARMASTAR
