Carcinoma a cellule renali – Commissione europea ha approvato pembrolizumab, una terapia anti-PD-1, dopo intervento chirurgico
“La Commissione Europea ha approvato pembrolizumab, una terapia anti-PD-1, come monoterapia per il trattamento adiuvante di adulti con carcinoma a cellule renali (RCC) ad alto rischio di recidiva dopo la nefrectomia o dopo la nefrectomia e la resezione di lesioni metastatiche
Questa approvazione si basa sui risultati dello studio di fase 3 KEYNOTE-564, in cui pembrolizumab ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo della sopravvivenza libera da malattia (DFS), riducendo il rischio di recidiva o di morte del 32% (HR=0,68 [95% CI, 0,53-0,87]; p=0,0010) dopo un follow-up mediano di 23,9 mesi rispetto al placebo, nei pazienti ad aumentato rischio di recidiva (definiti nel protocollo dello studio clinico come rischio intermedio-alto o alto dopo nefrectomia e quelli con malattia avanzata resecata).
“Pembrolizumab risponde a un bisogno critico non soddisfatto di opzioni di trattamento che aiutino i pazienti a ridurre il loro rischio di ritorno del cancro dopo l’intervento chirurgico”, ha detto il dottor Thomas Powles, professore di oncologia genitourinaria e direttore del Barts Cancer Centre al St. “L’approvazione di pembrolizumab da parte della Commissione europea porta a certi pazienti con carcinoma a cellule renali una terapia attesa da tempo che ha dimostrato una riduzione statisticamente significativa del rischio di recidiva o di morte della malattia di quasi un terzo”…”
Per continuare a leggere la news originale:
Fonte: “Carcinoma a cellule renali, approvazione europea per pembrolizumab dopo intervento chirurgico”, PHARMASTAR
