Crohn moderato-grave, in un’alta percentuale di pazienti upadacitinib risulta efficace nel raggiungimento della remissione clinica
“Nello studio U-EXCEED, una percentuale significativamente più alta di pazienti con malattia di Crohn da moderata a grave trattati con upadacitinib (45 mg una volta al giorno per l’induzione) ha raggiunto sia gli endpoint primari di remissione clinica che la risposta endoscopica rispetto al placebo alla settimana 12
Upadacitinib, un inibitore JAK selettivo e reversibile è oggetto di studio come terapia orale per la malattia di Crohn da moderata a grave e per diverse altre malattie infiammatorie immuno-mediate.
In particolare, lo studio U-EXCEED ha mostrato che una percentuale significativamente più alta di pazienti trattati con upadacitinib ha raggiunto la remissione clinica senza steroidi alla settimana 12 rispetto al placebo.
Inoltre, i risultati di sicurezza in questo studio erano coerenti con il profilo noto di upadacitinib, senza che siano stati osservati nuovi rischi per la sicurezza.
Lo studio U-EXCEED, un trial di induzione di fase 3 ha arruolato pazienti con malattia di Crohn da moderata a grave che avevano una risposta inadeguata o erano intolleranti alla terapia biologica, con oltre il 60% che aveva precedentemente fallito due o più farmaci biologici.
U-EXCEED è il primo di due studi di induzione di fase 3 per valutare la sicurezza e l’efficacia di upadacitinib negli adulti con malattia di Crohn da moderata a grave.
In tale studio, la remissione clinica è stata misurata dall’indice di attività della malattia di Crohn (CDAI) e dai sintomi riferiti dal paziente di frequenza di evacuazione/dolore addominale (SF/AP)…”
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Fonte: “Malattia di Crohn moderata-grave, upadacitinib efficace nel raggiungimento della remissione clinica in un’alta percentuale di pazienti”, PHARMASTAR
