Tumori rari – Mieloma multiplo, in studio di fase 1/b2 ciltacabtagene autoleucel mostra un tasso di risposte complessive del 98%
“Annunciati oggi i risultati a lungo termine dello studio CARTITUDE-1 di fase 1b/2 che valuta efficacia e sicurezza di ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel), terapia CAR-T sperimentale per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario. I dati, presentati al congresso annuale dell’American Society of Haematology (ASH) 2021 (Abstract #549) e selezionati negli Highlights del programma ASH, hanno mostrato come una singola infusione di Cilta-cel, a base di linfociti T ingegnerizzati ad esprimere un recettore chimerico per l’antigene (CAR-T) diretto verso il BCMA (antigene di maturazione dei linfociti B), induca una risposta profonda e duratura, con un elevato tasso di risposta complessiva (ORR), pari al 98 per cento
Nei 97 pazienti trattati con cilta-cel, il tasso di risposte complessivo (ORR) è stato del 98 per cento ed è migliorato nel tempo, raggiungendo nell’83 per cento dei pazienti che ha raggiunto una risposta completa stringente ad un follow-up mediano di 22 mesi. Questo valore è superiore rispetto quello dell’80 per cento raggiunto a un follow-up mediano di 18 mesi presentato all’ultimo congresso dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO) e rispetto a quello del 67 per cento ad un follow-up mediano di 12,4 mesi presentato al congresso ASH 2020. Ad un follow-up mediano pari a 22 mesi, la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale mediana (OS) non sono state ancora raggiunte, suggerendo una durata a lungo termine delle risposte e della sopravvivenza dei pazienti.1 I tassi a due anni di PFS e OS sono risultati pari rispettivamente al 61 per cento (95 per cento intervallo di confidenza CI, 48,5-70,4) e al 74 per cento (95 per cento CI – 61,9 – 82,7). In 61 pazienti è stata valutata la malattia residua minima (MRD): tra questi, il 92 per cento ha raggiunto la negatività (soglia di sensibilità a 10-5). I pazienti che hanno raggiunto la negatività della malattia residua minima e che la hanno mantenuta per un periodo uguale o superiore a 6 e 12 mesi hanno mostrato tassi a 2 anni di PFS rispettivamente del 91 per cento (95 per cento CI, 67,1 – 97,8) e del 100 per cento…”
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Fonte: “Mieloma multiplo: le Car-T ciltacabtagene autoleucel mostrano un tasso di risposte complessive del 98%. #ASH21”, PHARMASTAR
