Lupus – Trattamento con anifrolumab 300 mg supera standard, indipendentemente dall’impiego pregresso di farmaci biologici
“Il trattamento con anifrolumab 300 mg sembra assicurare un beneficio clinicamente significativo ed è generalmente ben tollerato nei pazienti con LES, indipendentemente dall’esposizione pregressa ai farmaci biologici. Questo il responso di un’analisi in pool dei dati degli studi registrativi TULIP-1 e 2 sull’impiego di anifrolumab nel LES, che sembrano dipanare alcune preoccupazioni (rivelatesi infondate) sull’impiego del farmaco in relazione all’utilizzo pregresso di farmaci biologici
Informazioni su anifrolumab e sugli studi TULIP 1 e 2
Anifrolumab è un anticorpo monoclonale completamente umanizzato che si lega alla sottounità 1 del recettore dell’interferone di tipo I, bloccando l’attività di tutti gli interferoni di tipo I. Gli interferoni di tipo I come IFN-alpha, IFN-beta e IFN-kappa sono citochine coinvolte nella regolazione dei percorsi infiammatori interessati dal lupus. La maggior parte dei pazienti adulti con lupus ha un aumento di attività a livello della via dell’IFN di tipo I che ha dimostrato essere correlata all’attività e alla gravità della malattia.
Il programma di Studi clinici di Fase III TULIP (Treatment of Uncontrolled Lupus via the Interferon Pathway) include due Studi, TULIP-1 e TULIP-2, che hanno valutato l’efficacia e la sicurezza di anifrolumab rispetto al placebo. Entrambi gli studi erano randomizzati, in doppio-cieco, controllati con placebo, in pazienti con LES da moderato a grave sottoposti a trattamento standard. Il trattamento standard comprendeva corticosteroidi orali (OCS), antimalarici e immunosoppressori (metotrexato, azatioprina o micofenolato mofetile, conosciuto come MMF).
Nello studio TULIP-1, 457 pazienti sono stati randomizzati (1:2:2) e hanno ricevuto una dose fissa di 150mg con anifrolumab, 300mg con anifrolumab o placebo ogni 4 settimane somministrata per via intravenosa, in aggiunta allo standard di cura…”
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Fonte: “Lupus, anifrolumab supera trattamento standard, indipendentemente dall’impiego pregresso di farmaci biologici #ACR2021”, PHARMASTAR
