HIV – La terapia a base di darunavir/cobicistat/emtricitabina/TAF risulta efficace e sicura
“La terapia antiretrovirale a base di darunavir, cobicistat, emtricitabina e TAF è efficace e sicura nel trattamento delle persone con Hiv ed è attualmente una strategia cardine della terapia dell’HIV in quanto consente la mono-somministrazione giornaliera in singola compressa, importante per mantenere una buona aderenza a fronte di una terapia ancora a lungo termine. I risultati dello studio Diamante sono stati presentati durante la tredicesima edizione del congresso ICAR dal dr. Diego Ripamonti, Unità Malattie Infettive, Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII, Bergamo, uno degli autori dello studio
Il disegno dello studio
Diamante è uno studio osservazionale multicentrico che ha coinvolto 18 centri italiani; ha avuto una durata di 48 settimane e ha valutato pazienti adulti HIV-positivi in terapia con darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide (D/C/F/TAF) e che avevano già effettuato da almeno un mese lo switch a questa terapia.
L’endpoint primario era la soppressione virologica, valutata come FDA snapshot; un paziente è stato definito failure se presentava anche un solo valore di viremia superiore alle 50 copie/ml, un criterio molto più restrittivo di quello normalmente considerato, in quanto negli studi clinici viene normalmente effettuato almeno un retest.
Per omogeneità sono stati arruolati solo pazienti che avevano iniziato la terapia antiretrovirale successivamente al 2015 e lo studio si è svolto in parte durante la pandemia da Covid; questo ha comportato un emendamento, data la difficoltà a effettuare le visite di follow up durante le fasi iniziali della pandemia, che ha previsto la possibilità di allungare di due settimane l’intervallo dell’ultima visita di follow up. La pandemia ha comunque comportato l’impossibilità di valutare la viremia in alcuni soggetti…”
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Fonte: “HIV, darunavir/cobicistat/emtricitabina/TAF efficace e sicuro. I risultati dello studio Diamante #ICAR2021”, PHARMASTAR
