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Cancro al polmone avanzato non a piccole cellule positivo alla fusione RET – Approvazione europea per pralsetinib

La  Commissione europea ha concesso l’approvazione condizionata alla commercializzazione di pralsetinib per il trattamento di prima linea degli adulti con cancro al polmone avanzato non a piccole cellule e un’alterazione (mutazione o fusione) nel gene RET (“REarranged during Transfection”)

Roche, che sta sviluppando l’inibitore di RET in collaborazione con Blueprint Medicines, ha sottolinea come il farmaco sia il primo ad essere autorizzato in questa indicazione nell’UE.

Il farmaco, che sarà messo in commercio con il marchio Gavreto, è un inibitore potente e molto selettivo della proteina codificata dalla fusione del gene RET. La fusione RET è presente nel 2% dei tumori non a piccole cellule del polmone (NSCLC) ed in altri tumori solidi RET-mutati.

Pralsetinib ha ottenuto l’approvazione degli Stati Uniti per il NSCLC metastatico RET-positivo l’anno scorso, con il farmaco autorizzato dalla FDA anche per i pazienti con cancro midollare della tiroide (MTC) avanzato o metastatico RET-mutante che richiedono una terapia sistemica o con cancro della tiroide RET-positivo che hanno bisogno di una terapia sistemica e sono refrattari allo iodio radioattivo…”

Per continuare a leggere la news originale:

Fonte: “Cancro polmonare positivo alla fusione RET, approvazione europea per pralsetinib di Roche”, PHARMASTAR

Tratto da: https://www.pharmastar.it/news//ema/cancro-polmonare-positivo-alla-fusione-ret-approvazione-europea-per-pralsetinib-di-roche-36932