Chmp dell’Ema e farmaci – 6 pareri positivi per nuovi farmaci e 10 estensioni di indicazione
“Nella sua riunione di ottobre 2021, il comitato per i medicinali per uso umano dell’EMA (CHMP) ha raccomandato l’approvazione di sei farmaci: Trodelvy (sacituzumab govitecan), Rybrevant (amivantamab), Aspaveli (pegcetacoplan), Cibinqo (abrocitinib), Vaxneuvance (vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato 15-valente, adsorbito), Sitagliptin SUN (sitagliptin fumarato). Il Comitato ha raccomandato estensioni di indicazione per Edistride, Forxiga, Hizentra, Kisplyx, Lenvima, Repatha, Skyrizi, Xeljanz, Zeposia e due estensioni di indicazione per Keytruda
Sei nuovi farmaci raccomandati per l’approvazione
Nella sua riunione di ottobre 2021, il comitato per i medicinali per uso umano dell’EMA (CHMP) ha raccomandato l’approvazione di sei farmaci.
Trodelvy (sacituzumab govitecan) ha ottenuto un parere positivo per il trattamento del cancro al seno triplo-negativo non resecabile o metastatico.
Il Comitato ha adottato un parere positivo raccomandando la concessione di un’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per
Rybrevant (amivantamab) ha ottenuto un parere positivo per il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule.
Parere positivo per Aspaveli (pegcetacoplan) per il trattamento di pazienti adulti con emoglobinuria parossistica notturna.
Parere positivo per Cibinqo (abrocitinib) per il trattamento della dermatite atopica.
Parere positivo per Vaxneuvance (vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (15-valente, adsorbito)), destinato alla profilassi contro la polmonite pneumococcica e le malattie invasive associate…”
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Fonte: “Decisioni del Chmp di ottobre: 6 pareri positivi per nuovi farmaci e 10 estensioni di indicazione”, PHARMASTAR
