Sclerosi multipla – Risultati intermedi di uno studio di Fase 3 indicano che diroximel fumarato è sicuro ed efficace come dimetil fumarato ma con migliore tollerabilità
“I risultati intermedi dello studio in corso di fase 3 EVOLVE-MS-1 dimostrano che i risultati di sicurezza ed efficacia di diroximel fumarato (DRF) sono coerenti con il profilo beneficio-rischio noto per il dimetil fumarato (DMF). Inoltre, il basso tasso di interruzione del trattamento in un periodo di due anni suggerisce che DRF è un’opzione di trattamento ben tollerata per la sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS). I risultati sono stati comunicati nel corso del 37° Congresso dell’European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) che si è svolto in modalità virtuale
Aspetti farmacologici simili e divergenti dovuti alle diverse strutture chimiche
«Il DRF è un fumarato orale per il trattamento della RRMS » ha ricordato l’autore principale, Sibyl Wray, dell’Hope Neurology Multiple Sclerosis Center di Knoxville (Tennessee, USA).
«Il DRF ha lo stesso metabolita attivo del DMF e si ritiene che abbia un profilo di efficacia/sicurezza simile. Inoltre, il DRF ha migliorato la tollerabilità gastrointestinale (GI) rispetto al DMF» ha aggiunto.
Infatti, ha ricordato, il DRF subisce una rapida scissione dalle esterasi nell’intestino a monometil fumarato (MMF), lo stesso metabolita farmacologicamente attivo del farmaco approvato (DMF). Dato che il DRF e il farmaco approvato DMF producono un’esposizione bioequivalente al metabolita attivo MMF, si prevede che i profili di efficacia/sicurezza siano simili.
Peraltro, ha specificato, la struttura chimica distinta del DRF comporta un profilo di tollerabilità GI differenziato. In particolare, si ritiene che il DRF produca meno irritazione e reattività verso i recettori fuori bersaglio all’interno del tratto GI rispetto al DMF, portando potenzialmente a una migliore tollerabilità GI.
Gli obiettivi dell’EVOLVE-MS-1
L’obiettivo dello studio presentato all’ECTRIMS 2021 era quello di riportare i risultati intermedi di sicurezza ed efficacia di DRF nella popolazione complessiva arruolata nell’EVOLVE-MS-1…”
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Fonte: “Sclerosi multipla, diroximel fumarato sicuro ed efficace come dimetil fumarato ma con migliore tollerabilità. #ECTRIMS 2021”, PHARMASTAR
