Malattie rare – Macroglobulinemia di Waldenström, parere positivo Chmp dell’Ema su zanubrutinib
“Il Comitato per i medicinali per uso umano dell’Agenzia europea dei medicinali ha adottato un’opinione positiva raccomandando l’approvazione di zanubrutinib per il trattamento di pazienti adulti affetti da macroglobulinemia di Waldenström (MW) che hanno ricevuto in precedenza almeno una terapia di prima linea e per i pazienti non idonei a chemio-immunoterapia
“I pazienti italiani con Malattia di Waldenström potranno a breve avere a disposizione una nuova opzione terapeutica che offrirà loro migliori possibilità di cura. Tale informazione deriva dai risultati ottenuti dallo studio clinico ASPEN che ha dimostrato come zanubrutinib mostri sostanziali miglioramenti in termini di prolungata durata della risposta nei confronti della terapia standard nonché miglioramenti nella sicurezza e tollerabilità. Gli inibitori di BTK rappresentano un trattamento promettente nella Malattia di Waldenström dove la mancanza di risposta al trattamento standard e gli effetti collaterali di questi prodotti continuano ad essere motivo di preoccupazione”, afferma la Dr.ssa Alessandra Tedeschi, ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda in Milano.
“Questo parere positivo del CHMP per zanubrutinib ci rende entusiasti perché siamo un passo più vicini alla possibilità di aiutare i pazienti in Italia e in tutta Europa” ha detto Marco Sartori, General Manager di BeiGene Italia. “Mentre costruiamo ulteriormente la presenza di BeiGene in Italia, siamo affiancati da un forte gruppo europeo che lavora con le autorità sanitarie per portare zanubrutinib ai pazienti che vivono con questo raro e incurabile tumore del sangue. Un sentito ringraziamento va ai medici e pazienti in Italia ed Europa che hanno preso parte ai trial clinici con zanubrutinib condotti fino ad oggi. E alla gratitudine si aggiunge la speranza di continuare il nostro lavoro insieme, con l’obiettivo di fornire farmaci innovativi, efficaci e di alta qualità ai pazienti in Europa e nel mondo.”
Macroglobulinemia di Waldenström
La MW è un linfoma raro che rappresenta all’incirca l’1% di tutti i linfomi non-Hodgkin e tipicamente progredisce lentamente dopo la diagnosi…”
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Fonte: “Macroglobulinemia di Waldenström parere positivo del Chmp su zanubrutinib”, PHARMASTAR
