Dermatite atopica lieve-moderata, Fda ha approvato uso di ruxolitinib in crema
“L’Fda ha approvato ruxolitinib per il trattamento a breve termine e non continuativo della dermatite atopica lieve-moderata. In particolare, il trattamento, una formulazione in crema dell’inibitore JAK1/JAK2, è indicato per pazienti non immunocompromessi di età pari o superiore a 12 anni la cui condizione non sia adeguatamente controllata con farmaci topici su prescrizione, o quando tali terapie non sono consigliabili
Ruxolitinib è già commercializzato negli Stati Uniti per il trattamento di mielofibrosi a rischio intermedio o alto, policitemia vera e malattia acuta da trapianto contro l’ospite refrattaria agli steroidi. La nuova approvazione della FDA rende il farmaco la prima formulazione topica di un inibitore JAK approvata nel paese.
La decisione della FDA era originariamente prevista per giugno, ma è stata ritardata di tre mesi per dare il tempo di rivedere le analisi aggiuntive che erano state richieste dall’agenzia. Il deposito, che è stato valutato sotto una revisione prioritaria, ha incluso i risultati degli studi di fase III TRuE-AD1 e TRuE-AD2 che hanno coinvolto più di 1200 adulti e adolescenti con dermatite atopica da
lieve a moderata.
Successo del trattamento, sollievo dal prurito
In entrambi gli studi, un numero significativamente maggiore di pazienti trattati con ruxolitinib ha raggiunto l’endpoint primario dell’Investigator’s Global Assessment (IGA) del successo del trattamento all’ottava settimana, con tassi del 53,8% in TRuE-AD1 e del 51,3% in TRuE-AD2, rispetto al 15,1% e al 7,6%, rispettivamente, di quelli cui è stata somministrata una crema non medicata…”
Per continuare a leggere la news originale:
Fonte: “Dermatite atopica, l’Fda approva l’uso di ruxolitinib in crema”, PHARMASTAR
