Tumori rari – Linfoma diffuso a grandi cellule B, in Fase III polatuzumab vedotin supera lo standard di cura
“Genentech ha annunciato che lo studio di Fase III POLARIX che indaga polatuzumab vedotin in combinazione con rituximab più ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone (R-CHP) rispetto a rituximab più ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone (R-CHOP) ha raggiunto il suo endpoint primario dimostrando una sopravvivenza libera da progressione significativamente migliorata e clinicamente rilevante in persone con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) precedentemente non trattato. I risultati di sicurezza sono stati coerenti con quelli visti negli studi precedenti
I risultati completi dello studio POLARIX saranno presentati in un prossimo incontro medico.
“Poiché il 40% delle persone con DLBCL recidivava dopo la terapia iniziale, il raggiungimento di effetti significativi del trattamento in prima linea ha il potenziale per essere trasformativo”, ha dichiarato Levi Garraway, chief medical officer e responsabile dello sviluppo globale del prodotto. “Questo regime a base di polatuzumab è il primo in due decenni a migliorare la sopravvivenza libera da progressione nel DLBCL rispetto allo standard di cura, e non vediamo l’ora di condividere questi risultati con le autorità sanitarie per portare questa importante potenziale nuova opzione di trattamento ai pazienti il più presto possibile”.
Attualmente, polatuzumab vedotin è usato come opzione di trattamento a durata fissa nel DLBCL recidivato o refrattario (R/R), ed è approvato in combinazione con bendamustina e rituximab per il trattamento del DLBCL R/R in più di 60 paesi in tutto il mondo, compresi l’UE e gli Stati Uniti.
Informazioni sullo studio POLARIX
POLARIX [NCT03274492] è uno studio internazionale di Fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che valuta l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di polatuzumab vedotin più rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone (R-CHP) rispetto a rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone (R-CHOP) in persone con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) precedentemente non trattato…”
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Fonte: “Linfoma diffuso a grandi cellule B, polatuzumab vedotin primo regime in 20 anni che supera lo standard di cura”, PHARMASTAR
