Cancro all’esofago o alla giunzione gastroesofagea – Commissione Europea ha approvato nivolumab come trattamento adiuvante
“La Commissione europea ha approvato nivolumab per il trattamento adiuvante di pazienti adulti con cancro esofageo o della giunzione gastroesofagea (GEJ) che hanno una malattia patologica residua dopo una precedente chemioterapia neoadiuvante (CRT)
L’approvazione si basa sui risultati dello studio di fase 3 CheckMate-577 che ha dimostrato che il trattamento con nivolumab dopo CRT neoadiuvante e resezione chirurgica completa ha raddoppiato l’endpoint primario di sopravvivenza libera da malattia (DFS) rispetto al placebo nella popolazione randomizzata. Il profilo di sicurezza di nivolumab è stato coerente con gli studi precedentemente riportati.
“Abbiamo dimostrato che l’uso dell’immunoterapia nelle prime fasi del cancro ha il potenziale di prevenire le recidive per alcuni pazienti”, ha detto Ian M. Waxmandevelopment lead, gastrointestinal cancers, Bristol Myers Squibb. “BMS è stata la prima azienda a portare gli inibitori del checkpoint nel setting adiuvante per il trattamento dei pazienti con melanoma, e siamo lieti di essere i primi a portare la terapia adiuvante ai pazienti dell’UE con tumori dell’esofago o della giunzione gastroesofagea che continuano ad affrontare un elevato bisogno insoddisfatto.”
Informazioni sullo studio CheckMate -577
CheckMate -577 è uno studio di fase 3 randomizzato, multicentrico e in doppio cieco che valuta nivolumab come terapia adiuvante in pazienti con cancro esofageo o della giunzione gastroesofagea resecato (GEJ) che hanno ricevuto una chemioterapia neoadiuvante (CRT) e non hanno ottenuto una risposta patologica completa…”
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Fonte: “Cancro all’esofago o alla giunzione gastroesofagea, approvazione europea per nivolumab come trattamento adiuvante”, PHARMASTAR
