Tumori rari – Linfoma a grandi cellule B r/r, le CAR-T axicabtagene ciloleucel migliorano la sopravvivenza del 60%
“Annunciati da Gilead i risultati top-line dell’analisi primaria di ZUMA-7, uno studio globale di fase III multicentrico e randomizzato, i quali dimostrano la superiorità di axicabtagene ciloleucel rispetto allo standard di cura (SoC, Standard of Care) nel trattamento di seconda linea del linfoma refrattario a grandi cellule B (LBCL, large B-cell lymphoma) recidivante o refrattario
Con un follow-up mediano di due anni, lo studio ha soddisfatto l’endpoint primario di sopravvivenza libera da eventi (EFS, Event-Free Survival; hazard ratio 0,398, p <0,0001). Lo studio ha anche soddisfatto il suo endpoint secondario chiave di tasso di risposta obiettiva (ORR, Objective Response Rate).
L’analisi ad interim della sopravvivenza globale (OS, Overall Survival) ha mostrato una tendenza a favore di axicabtagene ciloleucel; tuttavia, i dati sono al momento immaturi, e ulteriori analisi sono previste per il futuro.
La sopravvivenza globale misura i decessi nel tempo per qualsiasi causa. La sopravvivenza libera da eventi è definita come il tempo dalla randomizzazione alla progressione della malattia, all’inizio di una nuova terapia per il linfoma o al decesso per qualsiasi causa. Lo studio clinico ZUMA-7 è stato condotto nell’ambito di un accordo protocollo speciale (SPA, Special Protocol Agreement) con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, in base al quale il disegno dello studio, gli endpoint clinici e l’analisi statistica sono stati concordati in anticipo con l’Agenzia…”
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Fonte: “Linfoma a grandi cellule B r/r, le CAR-T axicabtagene ciloleucel migliorano del 60% la sopravvivenza senza eventi rispetto alla chemio più trapianto di staminali”, PHARMASTAR
