Cancro colorettale metastatico con alta instabilità dei micro satelliti – Commissione Europea ha approvato la doppietta nivolumab e ipilimumab
“La Commissione Europea ha approvato nivolumab più ipilimumab per il trattamento di pazienti adulti con cancro colorettale metastatico (mCRC) con deficit della riparazione dei mismatch (dMMR) o instabilità dei microsatelliti elevata (MSI-H) dopo una precedente chemioterapia di combinazione a base di fluoropirimidine
La decisione si basa sui risultati dello studio di fase 2 CheckMate -142 in cui nivolumab più ipilimumab ha dimostrato un miglioramento clinicamente significativo del tasso di risposta obiettiva (ORR) nei pazienti con mCRC MSI-H/dMMR che avevano ricevuto un precedente trattamento con fluoropiridina, oxaliplatino e irinotecan.
Il profilo di sicurezza dei due farmaci è stato coerente con gli studi precedenti della combinazione in altri tipi di tumore.
“Il cancro colorettale metastatico è una malattia aggressiva con una prognosi sfavorevole, lasciando i pazienti con un bisogno critico di ulteriori opzioni di trattamento oltre la chemioterapia standard”, ha detto Ian M. Waxman, development lead, gastrointestinal cancers, Bristol Myers Squibb. “Con questa approvazione, i pazienti dell’UE con cancro colorettale metastatico con carenza di mismatch repair o con instabilità dei microsatelliti avranno ora a disposizione il primo doppio trattamento immunoterapico, e non vediamo l’ora di lavorare con le parti interessate per portare avanti questa combinazione razionale”…”
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Fonte: “Cancro del colon-retto metastatico con alta instabilità dei micro satelliti, via libera europeo alla doppietta nivolumab e ipilimumab”, PHARMASTAR