Tumori rari – Linfoma follicolare recidivato/refrattario, le CAR-T axi-cel migliorano la sopravvivenza
“In occasione del congresso EHA sono stati annunciati i risultati di un’analisi che mette a confronto i pazienti dello studio registrativo ZUMA-5 su axicabtagene ciloleucel con un follow-up minimo di 18 mesi con un campione ponderato di pazienti della coorte internazionale di controllo esterno SCHOLAR-5. Rispetto alla coorte di controllo, i pazienti con linfoma follicolare (LF) recidivante o refrattario trattati con axicabtagene ciloleucel nell’ambito dello studio ZUMA-5 hanno dimostrato una sopravvivenza globale (OS, overall survival) e una sopravvivenza libera da progressione (PFS, progression-free survival) superiori
ZUMA-5 è uno studio a singolo braccio che ha dimostrato elevati tassi di risposta persistente in pazienti con linfoma follicolare (LF) recidivante o refrattario trattati con axicabtagene ciloleucel. L’analisi ha confrontato i dati di follow-up (follow-up mediano 23,3 mesi) per 86 pazienti con LF arruolati in ZUMA-5 di un campione ponderato di 85 pazienti della coorte di controllo esterno SCHOLAR-5, aggiustati per le caratteristiche dei pazienti mediante un punteggio di propensione. Il tasso di risposta obiettiva (ORR, objective response rate) è stato del 94,2% per la coorte ZUMA-5, rispetto al 49,9% per la coorte di controllo, con un odds ratio di 16,2 ( intervallo di confidenza [IC] al 95%: 5,6-46,9).
La sopravvivenza globale (OS) mediana e la sopravvivenza libera da progressione (PFS) non sono state raggiunte per la coorte ZUMA-5, mentre per la coorte di controllo sono state rispettivamente di 12,7 mesi e 59,8 mesi. Gli hazard ratio per OS e PFS sono stati 0,42 (IC 95%: 0,21-0,83) e 0,30 (IC 95%: 0,18-0,49).
Nello studio ZUMA-5 si sono verificati eventi avversi (AE di qualsiasi grado) nel 99% dei pazienti trattati. Eventi avversi di grado ≥3 si sono verificati nell’85% dei pazienti con LF: i più comuni sono stati neutropenia (33%), diminuzione della conta dei neutrofili (27%) e anemia (23%)…”
Per continuare a leggere la news originale:
Fonte: “Linfoma follicolare recidivato/refrattario, le CAR-T axi-cel migliorano la sopravvivenza rispetto alle terapie attuali”, PHARMASTAR
