Crohn – In fase 3 risankizumab efficace nella remissione clinica e risposta endoscopica mantenute a 52 settimane
“Sono stati annunciati i risultati positivi di prima linea dello studio di mantenimento di Fase 3, FORTIFY, che mostrano come risankizumab 360 mg (sottocutaneo; somministrato ogni otto settimane) ha raggiunto gli endpoint co-primari di risposta endoscopica e remissione clinica a un anno in pazienti adulti con malattia di Crohn da moderata a grave
Risankizumab è un inibitore dell’interleuchina-23 (IL-23) in fase di valutazione come trattamento per adulti con malattia di Crohn da moderata a grave e diverse altre condizioni immuno-mediate.
Questi risultati top-line provengono dallo studio FORTIFY di Fase 3, fino a 52 settimane; lo studio è stato progettato per valutare l’efficacia e la sicurezza di risankizumab come terapia di mantenimento rispetto alla sola induzione con risankizumab in pazienti con malattia di Crohn da moderata a grave che hanno risposto a trattamento di induzione con risankizumab negli studi di induzione ADVANCE o MOTIVATE. I risultati principali di entrambi questi studi sono stati annunciati nel gennaio 2021.
In FORTIFY, i pazienti che hanno risposto a 12 settimane di trattamento di induzione con risankizumab come detto sopra, sono stati nuovamente randomizzati a ricevere risankizumab 180 mg, risankizumab 360 mg o il ritiro dal trattamento con risankizumab (gruppo di controllo di sola induzione con risankizumab IV)…”
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Fonte: “Risankizumab nella malattia di Crohn, remissione clinica e risposta endoscopica mantenute a 52 settimane”, PHARMASTAR
