Colite ulcerosa – Fda approva ozanimod
“Per i pazienti adulti con colite ulcerosa (CU) da moderatamente a gravemente attiva, l’Fda ha approvato ozanimod, un farmaco orale, assunto una volta al giorno, primo e unico modulatore del recettore della sfingosina 1-fosfato (S1P) approvato per questa patologia
Il meccanismo con cui ozanimod esercita gli effetti terapeutici nella CU non è completamente noto, ma può comportare la riduzione della migrazione dei linfociti nell’intestino. Si ritiene che tale farmaco, prendendo di mira i recettori S1P sui linfociti riduca il numero di questi ultimi nel sangue periferico.
“Nonostante la disponibilità di terapie approvate, c’è ancora bisogno insoddisfatto e l’opportunità di fornire ulteriori opzioni di trattamento per aiutare i pazienti a gestire meglio la loro malattia”, ha affermato Adam Lenkowsky, direttore generale e capo US della Unit Cardiovascular, Immunology and Oncology di Bristol Myers Squibb. “Siamo entusiasti che la nostra ricerca possa portare benefici ai pazienti nel trattamento della colite ulcerosa, introducendo una nuova opzione che ha un meccanismo d’azione diverso rispetto alle terapie disponibili. Ozanimod combina il controllo della malattia attraverso la remissione duratura e la sicurezza dimostrata in una pillola giornaliera. ”
L’approvazione si basa sui dati di True North, uno studio registrativo di fase 3 che valuta ozanimod come terapia di induzione e mantenimento rispetto al placebo in pazienti adulti con CU da moderatamente a gravemente attiva…”
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Fonte: “Fda approva ozanimod per la colite ulcerosa. Già approvato per sclerosi multipla”, PHARMASTAR
