Cancro del polmone non a piccole cellule – L’Fda ha approvato amivantamab-vmjw (Rybrevant)
“L’Fda ha approvato amivantamab-vmjw (Rybrevant) come primo trattamento per pazienti adulti con cancro al polmone non a piccole cellule i cui tumori hanno una mutazione da inserzione dell’esone 20 del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR)
Sviluppato da Janssen, amivantamab è un anticorpo monoclonale bispecifico che agisce sulle mutazioni attivanti e di resistenza dell’EGFR e di MET, così come sulle amplificazioni di MET, attraverso tre meccanismi di attività dimostrati. Il nuovo agente agisce sulle cellule tumorali per trogocitosi, o “rosicchiamento cellulare”, dei macrofagi e delle cellule Natural Killer e mediante degradazione del recettore attraverso la via lisosomiale.
Legandosi il sito extracellulare del dominio dei recettori, amivantamab può aggirare la resistenza primaria e secondaria dei TKI a livello del sito attivo.
L’Fda ha anche approvato oggi il Guardant360 CDx (Guardant Health Inc.) come diagnostico di accompagnamento per Rybrevant.
“I progressi nell’oncologia di precisione continuano a facilitare lo sviluppo dei farmaci, consentendo a malattie come il cancro ai polmoni di essere suddivise in popolazioni definite da biomarcatori appropriate per le terapie mirate”, ha detto Julia Beaver, direttore dell’oncologia medica nel Centro di eccellenza oncologica della FDA e vice direttore facente funzione dell’Ufficio delle malattie oncologiche nel Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci della FDA…”
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Fonte: “Cancro del polmone non a piccole cellule: l’Fda approva amivantamab, terapia mirata per un sottogruppo di pazienti”, PHARMASTAR
