Epilessia – In studio di fase 3 significativa riduzione della frequenza delle convulsioni con cenobamato
“La somministrazione quotidiana di cenobamato ha comportato alti tassi di riduzione prolungata e completa di convulsioni epilettiche, secondo un’analisi post hoc di uno studio di fase 3, multicentrico e open-label presentato all’American Academy of Neurology Annual Meeting
I risultati presentati durante la riunione, che si è tenuta virtualmente, hanno fornito ulteriore supporto all’uso di cenobamato per una riduzione duratura della frequenza delle attacchi per gli adulti con crisi focali incontrollate.
Calo del 35% delle gravi crisi tonico-cloniche bilaterali focali
«Durante la fase di mantenimento, il 35% dei pazienti ha smesso di avere convulsioni tonico-cloniche bilaterali focali, una notevole riduzione del tipo di crisi epilettica più grave e rischiosa e, complessivamente, l’85% dei pazienti ha avuto almeno una riduzione del 50% delle convulsioni tonico-cloniche bilaterali focali» ha detto Michael R. Sperling, direttore della Divisione di Epilessia, vice presidente della ricerca e direttore del Jefferson Comprehensive Epilepsy Center e direttore del laboratorio di Neurofisiologia clinica della Thomas Jefferson University, durante la presentazione. “Queste sono le convulsioni con il maggior rischio di mortalità e morbilità» ha aggiunto.
Sperling e colleghi hanno condotto un’analisi post-hoc dei dati di 240 pazienti tra i 18 e i 70 anni con convulsioni focali incontrollate. I pazienti avevano una frequenza media al basale di 18,1 convulsioni ogni 28 giorni e assumevano dosi stabili di uno o tre farmaci antiepilettici.
I pazienti hanno ricevuto dosi giornaliere del farmaco anticonvulsivante cenobamato in compresse per 12 settimane a partire da 12,5 mg/die, con un aumento del dosaggio ogni 2 settimane fino a 200 mg/die. Oltre ai farmaci antiepilettici concomitanti, il protocollo di studio ha anche permesso regolazioni della dose di cenobamato…”
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Fonte: “Epilessia, significativa riduzione della frequenza delle convulsioni con cenobamato. Analisi post hoc di studio di fase 3”, PHARMASTAR
