Malattie rare – Leucemia linfocitica cronica e Linfoma follicolare, Chmp dell’Ema ha dato parere positivo per duvelisib

“Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) ha adottato un parere positivo, raccomandando la concessione di un’autorizzazione alla commercializzazione del medicinale duvelisib (Copiktra), destinato al trattamento di pazienti adulti con leucemia linfocitica cronica (CLL) recidivata o refrattaria e linfoma follicolare (FL) refrattario. Il richiedente di questo medicinale è Verastem Europe GmbH

Duvelisib sarà disponibile in capsule rigide da 15 e 25 mg. Il principio attivo del farmaco è un agente antineoplastico (codice ATC: L01EM04) che agisce inibendo la fosfatidilinositolo 3-chinasi p110δ (PI3K-δ) e PI3K-γ. Questi enzimi sono coinvolti nella proliferazione e nella sopravvivenza delle linee di cellule B maligne e delle cellule tumorali primarie della LLC, e nei percorsi immunologici nel microambiente tumorale delle cellule B maligne.

I vantaggi di duvelisib sono che prolunga il tempo di sopravvivenza senza alcuna progressione della malattia rispetto a ofatumumab nei pazienti con CLL che hanno ricevuto 2 o più linee di trattamento precedenti e induce risposte tumorali nei pazienti con FL che hanno ricevuto 2 o più trattamenti precedenti. Gli effetti collaterali più comuni sono infezioni del tratto respiratorio, neutropenia, anemia, trombocitopenia, mal di testa, dispnea, tosse, diminuzione dell’appetito, diarrea/colite, nausea, vomito, dolore addominale, costipazione, rash, dolore muscoloscheletrico, artralgia, piressia, affaticamento e aumento delle transaminasi.

L’indicazione completa è il trattamento dei pazienti adulti con:
– Leucemia linfocitica cronica (LLC) recidivata o refrattaria dopo almeno due terapie precedenti.
– Linfoma follicolare (FL) refrattario ad almeno due terapie sistemiche precedenti…”

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Fonte: “Ematologia, parere europeo positivo per duvelisib”, PHARMASTAR

Tratto da: https://www.pharmastar.it/news//oncoemato/ematologia-parere-europeo-positivo-per-duvelisib-35026