Sclerosi multipla – Le reazioni dopo l’infusione di natalizumab risultano essere molto rare
“Le reazioni all’infusione di natalizumab per il trattamento della sclerosi multipla (SM) sono molto rare, di solito sono lievi e quasi sempre si verificano durante, non dopo, l’infusione. È quanto dimostra un nuovo studio presentato all’ACTRIMS 2021
Revisione imposta anche dal rischio COVID-19
Nel complesso, i risultati suggeriscono la necessità di ripensare il periodo obbligatorio di osservazione post-infusionale del farmaco di 1 ora, in particolare quando il tempo trascorso inutilmente in contesti medici è scoraggiato a causa di preoccupazioni riguardanti il COVID-19, sostengono i ricercatori, capitanati da Yujie Wang, del Dipartimento di Neurologia dell’Università di Washington, a Seattle.
Gli autori «evidenziano una potenziale opportunità per migliorare e semplificare il processo di monitoraggio dell’infusione e della post-infusione». In questa revisione sistematica di quasi 10.000 infusioni di natalizumab, specificano, tutti gli eventi avversi legati all’infusione sono stati lievi e nessun problema di sicurezza clinicamente rilevante è stato associato alle infusioni del farmaco» dichiarano.
Vigente l’obbligo di 1 ora imposto da FDA ed EMA
Il periodo di osservazione post-infusionale di 1 ora per natalizumab, approvato per il trattamento della SM recidivante-remittente (RRSM), è imposto dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e dall’European Medicines Age…”
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Fonte: “Sclerosi multipla, rare le reazioni dopo l’infusione di natalizumab. Tempi di osservazione da rivalutare”, PHARMASTAR
