Arteriopatia degli arti inferiori – Confermata la sicurezza di paclitaxel
“I dati a lungo termine della Veterans Health Administration (VHA) – pubblicati sul “Journal of the American Heart Association” – sono in linea con le conclusioni di diversi recenti studi e registri che contestano l’esistenza di un aumento del segnale di mortalità con dispositivi ricoperti da paclitaxel per il trattamento delle malattie dell’arteriopatia periferica degli arti inferiori
Tra gli oltre 10.000 pazienti inclusi nella serie VHA, la sopravvivenza a 3 anni era simile indipendentemente dal fatto che avessero ricevuto un dispositivo a base di paclitaxel o un palloncino o uno stent non-paclitaxel.
«Possiamo dire ai pazienti che sì, c’era un segnale, ma i dati originali erano difettosi, mancavano i dati e ogni studio che è arrivato da allora non ha praticamente mostrato alcuna differenza» affermano i ricercatori guidati da Jorge Antonio Gutierrez, del Duke University Medical Center di Durham.
I veterani confutano la meta-analisi di Katsanos
Oltre agli sforzi di riconciliazione dei dati sulla base di più RCT, le analisi Medicare del mondo reale non hanno trovato alcun supporto per un segnale di mortalità da paclitaxel; lo stesso dicasi per set di dati a lungo termine provenienti da Germania, Italia e Giappone.
Tutti questi sono stati intrapresi per comprendere meglio la meta-analisi pubblicata nel 2018 da Konstantinos Katsanos (Patras University Hospital, Rion, Grecia) e colleghi che suggerivano che palloncini e stent a base di paclitaxel fossero associati a un aumento della morte per tutte le cause rispetto ai dispositivi non rivestiti a 2 anni e oltre.
Tassi di sopravvivenza a tre anni simili al gruppo controllo
Gutierrez e colleghi hanno esaminato i risultati di 10.505 pazienti affetti da PAD trattati con procedure di rivascolarizzazione all’interno del VHA da ottobre 2015 a giugno 2019.
Gli uomini costituivano il 98% della popolazione studiata. Le procedure hanno coinvolto un dispositivo basato su paclitaxel nel 21,6% e un dispositivo non-paclitaxel nel 78,4%…”
Per continuare a leggere la news originale:
Fonte: “Arteriopatia degli arti inferiori, dati real world confermano la sicurezza di paclitaxel”, PHARMASTAR
