Sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) – Novartis investe per farmaco studiato anche per COVID
“Novartis ha siglato un accordo esclusivo di licenza e collaborazione a livello mondiale con Mesoblast, società biotech con sede in Australia, per sviluppare, commercializzare e produrre remestemcel-L un farmaco sperimentale per la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), anche quando è collegato a COVID-19
La società svizzera prevede di avviare una sperimentazione di Fase III nell’ARDS non legata a COVID-19 poco dopo la chiusura dell’accordo. Il farmaco è attualmente in fase di valutazione in uno studio di Fase III nell’ARDS correlata a COVID-19.
Remestemcel-L è costituito da cellule stromali mesenchimali espanse in coltura, derivate dal midollo osseo di un donatore. Le aziende ritengono che abbia proprietà immunomodulatorie in grado di contrastare la reazione immunitaria iperattiva nota come tempesta di citochine, legata alla COVID-19 e ad altre condizioni infiammatorie. Gli scienziati che lo hanno sviluppato ritengono che regoli la produzione di citochine pro-infiammatorie e l’aumento della produzione di citochine antinfiammatorie.
Secondo i termini dell’accordo, Novartis acquisisce i diritti di remestemcel-L per l’ARDS. Inizialmente, a Mesoblast verranno versati 25 milioni di dollari in anticipo e altri 25 milioni di dollarisaranno investiti per l’acquisto di azioni Mesoblast insieme ad ulteriori pagamenti di pietre miliari pre-commerciali che potrebbero ammontare a 505 milioni di dollari e pietre miliari post-commerciali fino a 750 milioni di dollari.
Sono inoltre ammissibili per le royalties. Novartis offrirà supporto per lo scale-up della produzione commerciale. Novartis ha anche la possibilità di distribuire il farmaco per la malattia del trapianto contro l’ospite (inglese Graft versus Host Disease, da cui la sigla GvHD)) al di fuori del Giappone. Entrambe le società hanno il diritto di cofinanziare lo sviluppo e la commercializzazione per altre indicazioni non respiratorie…”
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Fonte: “Sindrome da distress respiratorio, Novartis investe $1,35 mld per farmaco studiato anche per COVID”, PHARMASTAR
