Psoriasi – In studio di fase 2b risultati incoraggianti per sonelokinab
“I risultati di uno studio di fase 2b di sonelokinab, il primo nanobody testato nella psoriasi, sono incoraggianti e suggeriscono che il farmaco possa rappresentare un importante passo avanti nella ricerca di nuovi e migliori trattamenti contro questa patologia. In particolare, il nuovo prodotto ha dimostrato la sua efficacia durante 24 settimane di trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave. È quanto recentemente presentato al congresso virtuale dell’Accademia Europea di Dermatologia e Venereologia (EADV)
Il nuovo principio attivo
Sonelokinab è un nuovo nanobody trivalente bispecifico che comprende 3 nanobody monovalenti, specifici per l’IL-17F e per l’IL-17A umane, nonché per l’albumina sierica umana.
In un precendete studio dose-ranging di fase 1, sonelokinab era risultato ben tollerato e aveva dato miglioramenti dose-dipendenti nella psoriasi. Nello studio di fase 2, presentato al Congresso EADV 2020, è stata valutata l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del sonelokinab in 4 regimi di dosaggio rispetto all’inibitore dell’IL-17A secukinumab nei pazienti affetti da psoriasi.
Lo studio
Lo studio – multicentrico, in doppio cieco, double-dummy, controllato verso placebo, di fase 2b – è stato condotto in pazienti adulti con psoriasi cronica a placche moderatamente grave. Si è svolto in un periodo di 12 settimane, seguito da una parte di ottimizzazione della dose di 12 settimane e da una parte di individualizzazione della dose dalla settimana 24 alla 52.
Il braccio trattato con sonelokinab ha compreso dosi di 30 mg, 60 mg o 120 mg (ogni 2 settimane, dalla settimana 0 alla settimana 8), così come una coorte potenziata (che ha ricevuto 120 mg ogni 2 settimane alla settimana 10). Le coorti aggiuntive sono composte da un gruppo placebo e da un gruppo di confronto che ha ricevuto 300 mg di secukinumab alle settimane 0, 1, 2, 3, 4 e 8.
I pazienti e sono stati randomizzati in modo uguale tra sei braccia di trattamento. Durante il periodo controllato verso placebo, i pazienti hanno ricevuto placebo, sonelokinab 30 mg, 60 mg o 120 mg (ciascuno a settimane 0, 2, 4 e 8), sonelokinab 120 mg (alle settimane 0, 2, 4, 6, 8, 10) o secukinumab 300 mg (alle settimane 0, 1, 2, 3, 4, 8)…”
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Fonte: “Psoriasi, risultati incoraggianti per il nanobody sonelokinab #EADV2020”, PHARMASTAR
