Psoriasi – In due studi di fase 3 efficacia di tildrakizumab mantenuta a 5 anni con un buon profilo di sicurezza
“L’analisi completa dei dati a 5 anni di due studi clinici di fase 3, reSURFACE 1 e reSURFACE2, dimostra l’efficacia elevata e duratura dall’ anti-IL23p19 tildrakizumab in pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave. I risultati sono stati presentati in occasione del 29° Congresso Virtuale 2020 EADV (Accademia Europea di Dermatologia e Venereologia)
I dati a 5 anni rappresentano il follow up più lungo attualmente disponibile per un anti-IL23p19, la classe di farmaci più innovativa per il trattamento della psoriasi da moderata a grave.
Gli studi reSURFACE 1 e 2 e l’analisi a 5 anni
reSURFACE 1 e 2 sono studi di fase 3, in doppio cieco, randomizzati, controllati, della durata di 64/52 settimane, che hanno valutato il trattamento con tildrakizumab alla dose da 100 e 200 mg, somministrato alla settimana (W)0, W4, e successivamente ogni 12W vs placebo (PBO; solo a W12) o etanercept alla dose da 50 mg, somministrato due volte alla settimana a W12 poi settimanalmente a W28 (solo in reSURFACE 2) in pazienti adulti con psoriasi da moderata a grave.
I pazienti trattati con tildrakizumab, con un miglioramento ≥50% della malattia rispetto al basale al completamento dello studio sono stati arruolati nella fase di estensione open-label con la stessa dose del farmaco.
Dopo la settimana 28, l’indice PASI è stato valutato in entrambi gli studi ogni 12W fino a W148, poi ogni 24W fino a W244. Gli outcome di efficacia includevano le percentuali di pazienti che raggiungevano il PASI 75/90/100 e un PASI assoluto <5/3/1 fino a W244.
Le analisi di efficacia hanno incluso i dati di reSURFACE 1 e reSURFACE2 relativi ai pazienti responder (PASI ≥75) a W28, che avevano continuato la terapia con la stessa dose del farmaco e i dati di reSURFACE 2 relativi ai pazienti responder parziali a etanercept (PASI 50-<75) o non rispondenti (PASI <50) a W28, che sono passati a tildrakizumab 200 mg dopo la settimana 28…”
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Fonte: “Psoriasi, efficacia di tildrakizumab mantenuta a 5 anni con un buon profilo di sicurezza #EADV20”, PHARMASTAR
