Malattie rare – Quadro metodologico del programma CRESim per lo sviluppo di farmaci

Sulla base del Progetto europeo Child-Rare-Euro-Simulation (CRESim), gli autori propongono di adottare un approccio simile basato su serie di dati, modellamenti e simulazioni per ottimizzare lo sviluppo clinico dei farmaci per le MR.

Il processo è suddiviso in tre fasi: (i) simulazione di una popolazione realistica di pazienti (serie di dati); (II) modellamento della fisiopatologia della malattia e della farmacocinetica dei farmaci oggetto di studio; (iii) modellamento di studi clinici randomizzati controllati (RCT).

Gli autori concludono affermando che il modellamento e la simulazione, fonti di strumenti aggiuntivi per lo sviluppo di farmaci, non possono sostituire gli studi clinici randomizzati controllati nel campo delle malattie rare.

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Fonte: orphaNews Italia

Tratto da: http://italia.orphanews.org/newsletter-it/political/nl/edizione-del-29-ottobre.html