Diabete di tipo 1 – Nuovo farmaco sperimentale orale riduce l’emoglobina glicata senza ipoglicemia
“Negli adulti con diabete di tipo 1 un nuovo farmaco orale sperimentale in monosomministrazione giornaliera, aggiunto alla terapia insulinica ottimizzata, ha dimostrato di ridurre i livelli di emoglobina glicata rispetto al placebo più insulina, senza comportare eventi ipoglicemici. I risultati dello studio di fase II Simplici-T1 sono stati presentati al congresso virtuale della European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2020
TTP399 è un nuovo agente orale che attiva selettivamente la glucochinasi, un regolatore chiave del metabolismo del glucosio a livello epatico. La sua attivazione ha dimostrato di aumentare l’utilizzo del glucosio, riducendone a sua volta i livelli ematici. Nell’annunciare i risultati della sperimentazione, i ricercatori hanno affermato TTP399 era associato a una riduzione dell’emoglobina glicata (HbA1c) sottratta dal placebo dello 0,32% dopo 12 settimane.
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Uno studio di fase II
Simplici-T1 è un trial randomizzato e in doppio cieco che ha valutato la sicurezza e l’efficacia di TTP399 alla dose di 800 mg in 85 adulti con diabete di tipo 1 in aggiunta alla terapia insulinica. L’endpoint primario era la variazione della HbA1c alla settimana 12. È stato condotto in due parti con lo stesso protocollo per valutare la sicurezza e l’efficacia del farmaco: un trattamento per 12 settimane in monosomministrazione giornaliera dopo un’ottimizzazione dell’insulina di più settimane e un periodo di run-in con placebo…”
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Fonte: “Diabete di tipo 1, nuovo farmaco orale “first in class” riduce l’emoglobina glicata senza ipoglicemia #EASD2020″, PHARMASTAR