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Dermatite atopica da moderata a grave – Il trattamento con l’anti IL-13 tralokinumab supera la fase III

Negli adulti con dermatite atopica da moderata a grave, il trattamento con l’anti-IL-3 tralokinumab per via sottocutanea, con o senza l’uso concomitante di un corticosteroide topico, ha fornito miglioramenti sostenuti della gravità della malattia, prurito, interferenza con il sonno e qualità della vita. Sono i risultati di uno studio registrativo di fase III pubblicato sul British Journal of Dermatology

Tralokinumab è un anticorpo monoclonale che agisce neutralizzando la citochina IL-13, che svolge un ruolo chiave nel guidare l’infiammazione cronica sottostante nella dermatite atopica. Il legame specifico e ad alta affinità con la IL-13 ne impedisce l’interazione con il recettore e l’avvio della conseguente via di segnalazione.

Risultati del trial ECZTRA 3
Lo studio di fase III ECZema TRAlokinumab trial No.3, multinazionale in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, della durata di 32 settimane, ha valutato la risposta clinica di tralokinumab 300 mg sottocute ogni due settimane (Q2W) in combinazione con il corticosteroide topico (TCS) mometasone furoato 0,1% nel miglioramento della gravità della dermatite atopica, della qualità della vita e dei segni e sintomi della malattia.

In particolare tralokinumab/TCS rispetto a placebo/TCS ha dimostrato:

  • Miglioramenti nella gravità della malattia valutati in base agli endpoint primari IGA 0/1 e EASI-75 alla settimana 16
  • Miglioramenti sostenuti fino alla settimana 32 nei pazienti randomizzati a continuare con due diverse frequenze di dosaggio, ogni 2 (Q2W) o ogni quattro settimane (Q4W):
    • Il 90% dei responder (quanti hanno raggiunto IGA 0/1 e/o EASI-75 alla settimana 16) ha mantenuto la risposta alla settimana 32 dopo la randomizzazione a tralokinumab Q2W più TCS
    • L’80% dei responder ha mantenuto la risposta alla settimana 32 dopo la randomizzazione a tralokinumab Q4W più TCS…”

Per continuare a leggere la news originale:

Fonte: “Dermatite atopica, l’anti IL-13 tralokinumab supera la fase III”, PHARMASTAR

Tratto da: https://www.pharmastar.it/news//dermatologia/dermatite-atopica-lanti-il-13-tralokinumab-supera-la-fase-iii-33596