Nefropatia diabetica – Per canagliflozin ampliamento indicazioni EU per includere il rallentamento della malattia
“La Commissione Europea ha approvato l’estensione dell’indicazione di canagliflozin per includere importanti dati sull’esito renale provenienti dallo studio CREDENCE, un trial che è stato interrotto prematuramente dopo un’analisi ad interim pianificata basata sul conseguimento di un criterio di efficacia prespecificato
Canagliflozin è l’unico inibitore del co-trasportatore 2 del glucosio di sodio (SGLT2i) approvato in Europa con un’indicazione estesa per il trattamento della malattia renale diabetica (DKD) nei pazienti con diabete di tipo 2 (T2DM). Il farmaco la prima terapia approvata in quasi 20 anni, dopo l’approvazione dei bloccanti del recettore dell’angiotensina II (ARB) e degli inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE), a rallentare la progressione della nefropatia diabetica (DKD) in pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) in Europa, compresi pazienti con deterioramento renale moderato e grave e albuminuria (perdita di albumina con le urine: rapporto albuminuria-creatininuria >300 mg/g).
I pazienti affetti da T2DM con un tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR) compreso tra 60 e 45 mL/min/1,73m2 possono iniziare il trattamento con canagliflozin 100mg…”
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Fonte: “Per canagliflozin ampliamento indicazioni EU per includere il rallentamento della nefropatia diabetica”, PHARMASTAR
