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Tumori rari – Mieloma multiplo recidivato/refrattario, conferme per belantamab mafodotin sia in monoterapia che in combinazione con bortezomib e desametasone

Sono stati resi noti i nuovi dati del programma clinico DREAMM (DRiving Excellence in Approaches to Multiple Myeloma), che evidenziano ulteriormente il potenziale dell’agente sperimentale anti-BCMA (coniugato farmaco anticorpo contro l’antigene di maturazione delle cellule B) belantamab mafodotin nel mieloma multiplo recidivato / refrattario sia in monoterapia che in associazione. I risultati sono stati presentati al meeting annuale dell’American Society of Clinical Oncology

Nei dati di follow-up di 13 mesi dello studio DREAMM-2 (abstract # 8536), il trattamento con belantamab mafodotin a singolo agente, somministrato come dose da 2,5 mg / kg ogni tre settimane (Q3W), ha mostrato una durata mediana della risposta (DoR) di 11 mesi (IC al 95%, 4,2 – non raggiunto) e una sopravvivenza globale mediana (OS) di 14,9 mesi (IC al 95%, 9,9 – non raggiunto) in una popolazione di pazienti pesantemente pretrattata che ha ricevuto una mediana di sette precedenti linee di trattamento ed erano refrattari a un farmaco immunomodulatore, un inibitore del proteasoma e un anticorpo anti-CD38. Il tasso di risposta globale (ORR) era coerente con i dati a sei mesi al 32% (31 su 97 pazienti). Di questi pazienti, la maggioranza (58%) ha avuto una risposta parziale molto buona o maggiore, tra cui due risposte complete rigorose e cinque risposte complete. La percentuale di pazienti che ha ottenuto un beneficio clinico (risposta minima o migliore) è stata del 36% (IC 95%, 26,6-46,5).

Il Dott. Axel Hoos, Senior Vice President e Head of Oncology R&D, GSK ha dichiarato: “I risultati aggiornati dello studio DREAMM-2 presentato all’ASCO dimostrano ulteriormente il potenziale di belantamab mafodotin nel rispondere a un’esigenza significativa non soddisfatta per i pazienti il cui mieloma multiplo continua a progredire nonostante le opzioni terapeutiche disponibili. Siamo incoraggiati da questi dati mentre lavoriamo per portare belantamab mafodotin ai pazienti che soffrono di questa malattia aggressiva”.

Non sono state identificate nuove evidenze nella sicurezza con follow-up a più lungo termine con belantamab mafodotin. Gli eventi avversi di grado 3 o superiore riportati più comunemente (che si verificano in oltre il 10% dei pazienti) in pazienti trattati con la dose di 2,5 mg / kg sono stati cambiamenti epiteliali corneali di tipo cheratopatia (MEC) (46%), trombocitopenia (22%) , anemia (21%), riduzione della conta dei linfociti (13%) e neutropenia (11%). Il primo evento di cheratopatia (MEC) – caratterizzato da alterazioni dell’epitelio corneale come osservato alla visita oculistica che può manifestarsi con o senza sintomi – si è risolto nel 77% dei pazienti nel braccio da 2,5 mg / kg al momento del vaglio dei dati e finora non è stata segnalata alcuna perdita permanente della vista.

Belantamab mafodotin non è attualmente approvato per l’uso in nessun Paese del mondo…”

Per continuare a leggere la news originale:

Fonte: “Mieloma multiplo recidivato/refrattario, belantamab mafodotin conferma le sue potenzialità in monoterapia e in combinazione con bortezomib e desametasone #ASCO2020”, PHARMASTAR

Tratto da: https://www.pharmastar.it/news/oncoemato/mieloma-multiplo-recidivato-refrattario-belantamab-mafodotin-conferma-le-sue-potenzialit-in-monoterapia-e-in-combinazione-con-bortezomib-e-desametasone-asco2020-32501