Tumori rari – Linfoma anaplastico sistemico a grandi cellule, Commissione europea approva brentuximab vedotin in prima linea
“La Commissione europea ha approvato l’estensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio di brentuximab vedotin per i pazienti adulti con Linfoma anaplastico sistemico a grandi cellule (sALCL – systemic anaplastic large cell lymphoma) precedentemente non trattato in combinazione con il regime CHP (ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone)
L’approvazione europea si basa sui risultati dello studio di fase 3 ECHELON-2 che ha valutato brentuximab vedotin in associazione con CHP rispetto allo standard di terapia con CHOP (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone), in pazienti precedentemente non trattati con linfoma a cellule T CD30 + (PTCL – peripheral T-cell lymphoma), incluso il sottotipo sALCL.
Brentuximab vedotin è un anticorpo coniugato a farmaco (ADC) diretto al CD30, che viene espresso sulla superficie di diversi tipi di PTCL, tra i quali il linfoma anaplastico sistemico a grandi cellule.
“Negli ultimi anni per i pazienti con linfoma periferico a cellule T (PTCL) trattati in prima linea con terapia standard CHOP (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone), si è assistito a modesti miglioramenti degli outcome clinici – spiega Pier Luigi Zinzani, ordinario di Ematologia, Università di Bologna – brentuximab vedotin, anticorpo coniugato a farmaco, è stato testato in combinazione a chemioterapia (ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone, CHP) vs terapia standard in pazienti con PTCL nello studio ECHELON-2, primo studio internazionale di fase 3 in doppio cieco…”
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Fonte: “Linfoma anaplastico sistemico a grandi cellule, approvazione europea per brentuximab vedotin in prima linea”, PHARMASTAR
