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Infezioni da batteri aerobi Gram-negativi – Commissione europea approva cefiderocol che supera le resistenze batteriche

La Commissione europea ha rilasciato l’autorizzazione all’immissione in commercio per cefiderocol, un nuovo antibiotico indicato per il trattamento di infezioni dovute a batteri aerobi Gram-negativi in pazienti adulti (di età non inferiore ai 18 anni) con opzioni di trattamento limitate. Cefiderocol ha una potente attività in vitro contro un ampio spettro di patogeni aerobi Gram-negativi. Sviluppato da Shionogi sarà messo in commercio con il marchio Fetcroja

Cefiderocol è il primo trattamento che permette una copertura di tutti i patogeni Gram-negativi considerati di priorità critica dall’Oms: Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa e Enterobacterales resistenti ai carbapenemi.

L’approvazione di cefiderocol è basata sull’insieme dei dati preclinici, inclusi quelli di farmacocinetica e farmacodinamica. Dati provenienti da studi multinazionali di sorveglianza hanno dimostrato una potente attività in vitro di cefiderocol contro un ampio spettro di patogeni aerobi Gram-negativi, inclusi tutti e tre i patogeni dichiarati di priorità critica dall’OMS: Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa e Enterobacterales, oltre a Stenotrophomonas maltophilia resistenti ai carbapenemi.

Cefiderocol ha inoltre dimostrato di avere attività in vitro contro determinati batteri contenenti enzimi che conferiscono resistenza e difficili da debellare, quali ESBLs, AmpC, serina e  metallo carbapenemasi.

“ L’approvazione europea  di cefiderocol  aggiunge un altro importante tassello nell’ambito delle terapie antibiotiche a disposizione per la gestione delle infezioni gravi da Gram negativi multi-resistenti consentendo ai medici di aumentare l’armamentario terapeutico” ha spiegato il prof. Matteo Bassetti, Direttore della Clinica di Malattie Infettive dell’ Ospedale Policlinico San Martino di Genova e Presidente SITA (Società Italiana di Terapia Antimicrobica)  “La capacità di cefiderocol di penetrare nelle cellule batteriche, eludendo i comuni meccanismi di resistenza dei patogeni Gram-negativi, rende questo farmaco unico nel suo genere grazie anche all’ampio spettro di azione nei confronti dei batteri aerobi Gram-negativi clinicamente rilevanti, compresi tutti e tre i patogeni CR prioritari secondo l’OMS. Questa notizia appare ancora più importante alla luce della situazione critica italiana, e non solo, legata alla pandemia Covid-19. Infatti, in questi pazienti sono possibili infezioni batteriche secondarie che peggiorano ulteriormente la situazione clinica del paziente. Auspichiamo che questa nuova terapia possa essere presto disponibile per i pazienti italiani”.

Studi clinici su cefiderocol
I dati provenienti da tre studi clinici, APEKS-cUTI e APEKS-NP e CREDIBLE-CR, hanno fornito supporto all’autorizzazione all’immissione in commercio di cefiderocol…”

Per continuare a leggere la news originale:

Fonte: “Infezioni da Gram negativi, approvazione europea per cefiderocol. Supera le  resistenze batteriche”, PHARMASTAR

Tratto da: https://www.pharmastar.it/news/ema/infezioni-da-gram-negativi-approvazione-europea-per-cefiderocol-supera-le-resistenze-batteriche-32256