Tumore del polmone EGFR+, in fase 3 buoni risultati per osimertinib
“«Efficacia schiacciante». É quella dimostrata nello studio di fase 3 ADAURA dall’inibitore dell’EGFR osimertinib utilizzato come trattamento adiuvante in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IB, II o IIIA, con il gene EGFR mutato (EGFR+) sottoposti a resezione tumorale completa. Proprio per questo motivo, il comitato indipendente di monitoraggio dei dati (Independent Data Monitoring Committee (IDMC) ha raccomandato ad AstraZeneca, il produttore del farmaco, di togliere anticipatamente il cieco allo studio
I dati del trial saranno presentati in uno dei prossimi congressi del settore e la multinazionale ha reso noto di avere già in programma di presentare alle autorità regolatorie la domanda di ampliamento delle indicazioni del farmaco.
Osimertinib è un inibitore delle tirosin-chinasi (TKI) dell’EGFR di terza generazione attualmente approvato nell’Unione europea per il trattamento di prima linea dei pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico con mutazioni attivanti del gene dell’EGFR e per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico positivo per la mutazione T790M di EGFR.
Lo studio ADAURA
Lo studia ADAURA, si legge nella nota diffusa dall’azienda, è il primo studio multicentrico internazionale in cui un inibitore dell’EGFR ha mostrato di fornire un beneficio statisticamente e clinicamente significativo come trattamento adiuvante in pazienti con tumore del polmone.
ADAURA (NCT02511106) è uno studio randomizzato, controllato e in triplo cieco al quale hanno partecipato più di 200 centri di oltre 20 Paesi e che ha coinvolto 682 pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio da IB a IIIA, EGFR+, sottoposti a resezione completa del tumore e alla chemioterapia adiuvante standard post-operatoria opzionale…”
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Fonte: “Tumore del polmone EGFR+, successo in fase 3 per osimertinib come terapia adiuvante”, PHARMASTAR
