Diabete – Canagliflozin valutato nel primo studio completamente virtuale
“Janssen, il ramo farmaceutico di Johnson & Johnson, ha annunciato il lancio della prossima evoluzione della sperimentazione clinica digitale. Per accelerare lo studio e i risultati, tutti i contatti con i partecipanti saranno effettuati virtualmente senza la necessità di effettuare visite cliniche di persona
Lo studio decentralizzato, soprannominato CHIEF-HF (Canagliflozin: Impact on Health Status, Quality of Life and Functional Status in Failure Heart Failure), intende raccogliere evidenze del mondo reale per supportare una nuova indicazione cardiovascolare per l’ipoglicemizzante canagliflozin. Arruolerà negli Stati Uniti circa 1900 adulti con precedente diagnosi di insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata o ridotta, con o senza diabete di tipo 2. Janssen spera che i risultati di CHIEF-HF sosterranno i dati clinici osservati negli altri studi di fase III con il farmaco.
Sperimentazione virtuale
Attraverso una collaborazione con l’organizzazione di ricerca PRA Health, i partecipanti useranno una piattaforma mobile di sperimentazione clinica per misurare i cambiamenti nella qualità della vita con canagliflozin rispetto al placebo, usando questionari basati su app. Nel frattempo lo smartphone e un dispositivo indossabile registreranno i dati dell’attività fisica come il conto giornaliero dei passi e delle scale salite.
«Gli studi clinici tradizionali sono innegabilmente essenziali nella ricerca medica, ma spesso sono lunghi e costosi. Per cambiare questo paradigma, con il trial CHIEF-HF stiamo esplorando come sfruttare la tecnologia che i consumatori hanno già a portata di mano, come smartphone e dispositivi indossabili», ha affermato Paul Stoffels, Chief Scientific Officer di J&J. «Grazie a questo approccio di sperimentazione virtuale, speriamo di rendere gli studi clinici più rapidi ed economici, in modo da poter offrire soluzioni innovative alle persone che ne hanno bisogno»…”
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Fonte: “Diabete, canagliflozin valutato dai pazienti con App e smartphone nel primo studio completamente virtuale”, PHARMASTAR
