Malattia renale cronica (CKD) – FDA ha concesso la designazione Fast Track per lo sviluppo di dapagliflozin

“L’utilizzo dei farmaci antidiabetici della classe dei SGLT-2 potrebbe ampliarsi considerevolmente uscendo dal classico ambito del trattamento del diabete di tipo 2 e in qualche caso anche del tipo 1. AstraZeneca oggi ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso la designazione Fast Track per lo sviluppo di Farxiga (dapagliflozin) per ritardare la progressione dell’insufficienza renale e prevenire la morte cardiovascolare (CV) e renale in pazienti con malattia renale cronica (CKD)

Lo studio clinico di Fase III DAPA-CKD è attualmente in corso per valutare l’effetto di Farxiga sugli esiti renali e sulla mortalità del CV in pazienti con CKD con e senza T2D contro placebo, aggiunti allo standard di cura.

Il programma Fast Track della FDA è stato progettato per accelerare lo sviluppo e la revisione di nuovi farmaci per il trattamento di patologie gravi in caso di necessità di trattamento non soddisfatte. La designazione è stata assegnata ai pazienti con e senza diabete di tipo 2 (T2D)…”

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Fonte: “Malattia renale cronica, fast track Fda per dapagliflozin”, PHARMASTAR

Tratto da: https://www.pharmastar.it/news/fda/malattia-renale-cronica-fast-track-fda-per-dapagliflozin-30129