Dermatite atopica (AD) negli adolescenti – Dupilumab migliora i sintomi e i segni della malattia
“Adolescenti con dermatite atopica (AD) in terapia con dupilumab mostrano miglioramenti clinici rilevanti anche se non raggiungono un punteggio IGA (Investigator’s Global Assessment) di 0/1. E’ quanto riportato da uno studio clinico multicentrico condotto su 251 pazienti, Tali risultati, presentati al congresso mondiale di dermatologia WCD2019, evidenziano come il punteggio IGA andrebbe interpretato considerando anche variazioni in segni, sintomi tipici dell’AD e qualità della vita
Questa analisi è stata eseguita considerando i pazienti reclutati nello studio LIBERTY AD ADOL; quest’ultimo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e in parallelo di fase III su adolescenti con AD moderata-grave trattati con dupilumab.
Nel caso specifico sono stati considerati quei pazienti che non avevano raggiunto un punteggio IGA pari a 0/1 alla settimana 16; gli autori volevano quindi valutare altre risposte cliniche come segni, sintomi e qualità della vita.
L’indice IGA ha 5 livelli, da 0 (cute priva di lesioni) a 4 (grave) e misura la gravità complessiva delle lesioni.
I pazienti sono stati randomizzati (1:1:1) a 200 mg o 300 mg di dupilumab q2w, 300 mg dupilumab q4w o placebo per 16 settimane.
Nel gruppo q2w, i pazienti con peso corporeo inferiore a 60 kg al basale hanno ricevuto una dose di carico di 400 mg al giorno, mentre i pazienti con peso corporeo pari o superiore a 60 kg hanno ricevuto una dose di carico di 600 mg.
Tutti i pazienti nel gruppo q4w, indipendentemente dal peso, hanno ricevuto una dose di carico di 600 mg. Nel gruppo q2w, i pazienti con peso corporeo inferiore a 60 kg hanno ricevuto 200 mg del farmaco in studio; pazienti con peso corporeo pari o superiore a 60 kg hanno ricevuto 300 mg.
ENDPOINT
L’endpoint primario era la proporzione di pazienti che raggiungevano un punteggio IGA di 0 o 1.
Questa analisi post hoc è stata eseguita nel sottogruppo di pazienti con IGA> 1 alla settimana 16…”
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Fonte: “Dermatite atopica negli adolescenti, dupilumab migliora segni e sintomi della malattia. #WCD2019”, PHARMASTAR
