Malattie rare – Mieloma multiplo, nelle forme recidivanti e/o refrattarie daratumumab sottocute non inferiore all’endovena
“Abbattimento dei tempi di somministrazione del farmaco dalle 4-7 ore attuali a soli 5 minuti, azzeramento quasi totale dei potenziali effetti collaterali associati a una terapia a infusione, facilità di somministrazione, grazie al passaggio da una modalità standard via endovenosa a una iniezione sottocutanea
Sono questi i dati più significativi della nuova formulazione dell’anticorpo monoclonale anti CD-38 daratumumab annunciati ad Amsterdam al congresso europeo di ematologia nel corso del quale sono stati presentati i risultati dello studio fase 3 COLUMBA, che ha investigato la somministrazione di questo farmaco in formulazione sottocutanea, co-formulata con ialuronidasi umana ricombinante PH20 (rHuPH20) in pazienti con mieloma multiplo recidivante e/o refrattario.
I risultati mostrano la non inferiorità di efficacia e farmacocinetica della formulazione sottocutanea (SC) di daratumumab in rapporto alla somministrazione endovenosa (IV). Si tratta della sola formulazione attualmente approvata di daratumumab.
Questi dati li ha sottolineati il prof. Mario Boccadoro, ematologo di fama internazionale, segretario generale dell’European Myeloma Network e direttore dell’Ematologia all’AOU Città della Scienza di Torino.
“Lo studio COLUMBA – ha detto Boccadoro – ha evidenziato che la formulazione sottocutanea a dose fissa di daratumumab, ha farmacocinetica ed efficacia non inferiore alla formulazione endovenosa attuale con tempi di infusione più rapidi e un tasso minore di effetti collaterali. Daratumumab è un farmaco che sta rivoluzionando il trattamento del mieloma multiplo. La nuova formulazione offre sostanziali vantaggi pratici. Passare da una infusione che ha un range di 3,4-7 ore a 5 minuti rappresenta un enorme vantaggio pratico per il paziente che davvero impatta sulla sua qualità di vita”…”
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Fonte: “Mieloma multiplo: daratumumab sottocute non inferiore all’endovena nelle forme recidivanti e/o refrattarie”, PHARMASTAR
