Cefalea a grappolo – Fda approva il primo trattamento, galcanezumab
“La Food and Drug Administration ha approvato una nuova indicazione per l’antiemicranico galcanezumab, che diventa così il primo farmaco CGRP agonista ad aver ottenuto il via libera statunitense anche per la riduzione della frequenza degli attacchi episodici di cefalea a grappolo
Il farmaco, già in commercio con il brand Emgality (Eli Lilly) con indicazione per la prevenzione dell’emicrania negli adulti con almeno 4 giorni di emicrania al mese, è un anticorpo monoclonale umanizzato che si lega selettivamente al peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP) e appartiene a una nuova classe di farmaci che vengono utilizzati per prevenire o ridurre la frequenza dell’emicrania.
«Galcanezumab è il primo farmaco approvato dalla Fda che riduce la frequenza degli attacchi di cefalea episodica a grappolo, una condizione estremamente dolorosa e spesso debilitante», ha detto Eric Bastings del Center for Drug Evaluation and Research della Fda. «L’agenzia è impegnata a continuare a lavorare con gli sviluppatori di farmaci per portare ai pazienti trattamenti per esigenze mediche non soddisfatte».
Per la gestione dell’emicrania, galcanezumab è in concorrenza con fremanezumab (AJOVY, Teva) e erenumab (Aimovig, Amgen), tutti farmaci approvati a pochi mesi di distanza l’uno dall’altro, ma l’aggiunta di una nuova indicazione potrebbe aiutare Lilly a differenziare il suo prodotto dai competitor.
La cefalea a grappolo
È un tipo di emicrania caratterizzata da un dolore orbitale intenso, monolaterale, della durata compresa tra 15 e 180 minuti circa se non viene trattata. È una cefalea primaria (non causata quindi da un’altra patologia) che colpisce soprattutto i maschi con una incidenza inferiore allo 0,5%. Gli attacchi si manifestano a “grappoli”, ossia periodi attivi che possono durare settimane o mesi, intervallati da fasi di remissione della durata di mesi o anni. Secondo le stime di Lilly sono circa 250mila le persone che soffrono di questa condizione negli Stati Uniti…”
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Fonte: “Cefalea a grappolo, Fda approva galcanezumab, primo trattamento per questa condizione”, PHARMASTAR
