Artrite reumatoide – Denosumab con un DMARDcs (es: metotressato) efficace in fase 3
“La combinazione di denosumab con un DMARDcs (es: metotressato) sembra essere un trattamento promettente, in termini di rallentamento del danno radiografico associato ad artrite reumatoide (AR): lo dimostrato i risultati di DESIDERABLE, un trial di fase 3 recentemente pubblicato su ARD
Razionale e disegno dello studio
Denosumab, come è noto, è un anticorpo monoclonale che inibisce RANKL ed è utilizzato nel trattamento dell’osteoporosi (OP). Il legame a RANKL sopprime i processi di riassorbimento osso e potrebbe rivelarsi utile nel rallentare la progressione delle erosioni ossee.
“Il concetto di utilizzare i farmaci per l’OP nell’AR al fine di ridurre le erosioni non è nuovo – ricordano i ricercatori nell’introduzione al lavoro – anche se i risultati ottenuti con i BSF non sono stati entusiasmanti”.
In questo contesto, pertanto, è stata vagliata l’ipotesi di un vantaggio derivante dall’impiego di denosumab in questo contesto, dato che è noto che l’infiammazione legata all’AR guida sia RANKL che l’attività degli osteoclasti a promuovere danno locale e perdita sistemica di tessuto osseo.
Sulla scorta dei risultati di un trial di fase 2 che avevano documentato la capacità di denosumab di inibire in modo statisticamente significativo le erosioni ossee in pazienti con AR trattati anche con MTX, i ricercatori hanno messo a punto questo nuovo studio di fase 3, condotto su 654 pazienti con AR, reclutati tra il 2013 e il 2015, per confermare i risultati ottenuti nello studio di fase 2.
I pazienti avevano un’età media di 57 anni, con un’anzianità di malattia prossima ai 2 anni, in prevalenza di sesso femminile (75% del campione). Inoltre, il punteggio medio di danno radiografico (punteggio totale Sharp al basale) era pari a 14,75.
Tutti i pazienti reclutati nello studio erano già in trattamento con MTX o un altro DMARDcs, mentre il protocollo del trial vietava l’inclusione di pazienti con trattamento pregresso con un DMARDb…”
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Fonte: “Denosumab nell’artrite reumatoide? Primi dati da studio fase 3”, PHARMASTAR
