Epatite C – In pazienti naive senza cirrosi o con cirrosi compensata, combinazione ‘glecaprevir/pibrentasvir’ risulta efficace in 8 settimane
“L’associazione di due farmaci antivirali ad azione diretta, glecaprevir e pibrentasvir, somministrata per sole 8 settimane, è estremamente efficace e ben tollerata nei pazienti naive al trattamento con epatite da virus C (genotipi 1, 2, 4-6), indipendentemente dalle condizioni epatiche e dalla presenza di cirrosi. Questi sono i risultati molto interessanti presentati da Jules Levin in occasione del 54° International Liver Congress, tenutosi a Vienna dal 10 al 14 Aprile 2019
Infatti, la percentuale di risposta virologica sostenuta a 12 settimane (SVR12), endpoint primario dello studio, definita come un livello di HCV RNA inferiore al limite di quantificazione alla visita post-trattamento dopo 12 settimane, era prossima al 100% sia nella popolazione globale che in tutti i sottogruppi considerati.
Glecaprevir/pibrentasvir (G/P) è un’associazione antivirale per l’infezione cronica da virus dell’epatite C in pazienti adulti. Questi due farmaci agiscono direttamente sul virus, bloccandone il processo di replicazione. Infatti, glecaprevir è un inibitore della proteina non strutturale pangenotipica 3/4A, mentre pibrentasvir è attivo nei confronti della proteina non strutturale 5A (NS5A), una fosfoproteina ricca di prolina che ha un ruolo chiave nella replicazione dell’HVC. L’associazione di questi due farmaci antivirali ha una potente attività antivirale nei confronti dei principali genotipi di HCV, e una elevata capacità di non indurre resistenze in vitro. Questi farmaci antivirali sono scarsamente metabolizzati a livello epatico e vengono escreti soprattutto con la bile e con le feci (meno dell’1% è escreto attraverso l’emuntorio renale).
La combinazione a dose fissa in monosomministrazione giornaliera orale a base di glecaprevir e pibrentasvir (G/P) è approvata per il trattamento di pazienti adulti con un’infezione cronica causata dai genotipi 1-6 del virus dell’epatite C (HCV). Nei pazienti naive al trattamento per HCV, la durata approvata del trattamento con l’associazione G/P è attualmente di 8 settimane nei pazienti non cirrotici e di 12 settimane in quelli con cirrosi compensata. Un recente studio post-approvazione sulla somministrazione di G/P per 8 settimane in pazienti cirrotici naive al trattamento con genotipi 1, 2, 4–6 di HCV ha mostrato elevate percentuali di SVR12, simili a quelle ottenute con una durata più lunga (12 settimane).
I risultati dello studio
Questa analisi integrata ha valutato l’efficacia e la tollerabilità dell’associazione G/P, alla posologia di 300/120 mg una volta al giorno per via orale in un’unica compressa, analizzando i dati di pazienti adulti arruolati in 8 studi clinici di fase 2 e di fase 3…”
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Fonte: “Epatite C: con glecaprevir/pibrentasvir bastano per 8 settimane nei pazienti naive senza cirrosi o con cirrosi compensata”, PHARMASTAR
