Carcinoma cutaneo a cellule squamose – Chmp esprime parere favorevole per cemiplimab
“Il Comitato dei Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha espresso parere favorevole per l’autorizzazione all’immissione in commercio di cemiplimab, raccomandandone l’approvazione condizionata per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma cutaneo a cellule squamose metastatico o localmente avanzato, non asportabile chirurgicamente e non trattabile con radioterapia a scopo curativo
Cemiplimab è un anticorpo monoclonale completamente umano che si lega all’inibitore del checkpoint immunitario PD-1 (proteina 1 di morte cellulare programmata). Una volta approvato, cemiplimab sarà il primo e unico trattamento approvato nell’Unione Europea per alcune tipologie di pazienti con CSCC avanzato.
“Cemiplimab è il primo trattamento immuno-oncologico per la cura di pazienti con carcinoma squamocellulare cutaneo in fase avanzata a ricevere parere positivo dal Chmp,” commenta Paola Queirolo, Direttore Oncologia Medica 2 e Responsabile del Disease Management Team, Melanoma e Tumori cutanei all’Ospedale Policlinico IRCCS San Martino di Genova-IST. “Purtroppo le fasi avanzate di questo tumore hanno una prognosi estremamente sfavorevole. Cemiplimab rappresenta quindi una nuova e importante opportunità per questi pazienti: il tasso di risposte, il mantenimento delle risposte nel tempo e il profilo di tollerabilità favorevole cambiano di fatto la storia naturale di questa patologia.”
Il carcinoma cutaneo a cellule squamose è uno dei tumori della pelle più diagnosticati. In Europa, è due volte più frequente del melanoma e la sua incidenza è stimata in sostanziale crescita in alcuni Paesi.- Nonostante per la maggior parte dei pazienti la prognosi sia favorevole se la malattia viene diagnosticata precocemente, il trattamento può rivelarsi particolarmente complesso nelle fasi avanzate, dove la prognosi rimane ad oggi sfavorevole (essendo, dopo il melanoma, il secondo tumore cutaneo per mortalità)…”
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Fonte: “Carcinoma cutaneo a cellule squamose, parere favorevole del Chmp per cemiplimab”, PHARMASTAR
