Psoriasi a placche da moderata a grave – Parere positivo del Chmp per risankizumab
“Il Comitato per i medicinali ad uso umano (Chmp) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (Ema), ha rilasciato il proprio parere positivo per risankizumab, un inibitore dell’interleuchina-23 (IL-23), per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave in pazienti adulti candidati alla terapia sistemica. Lo ha reso noto l’azienda biofarmaceutica AbbVie che si occupa del suo sviluppo
Il parere positivo del Chmp, supportato dai dati del programma registrativo che ha arruolato oltre 2.000 pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave, verrà ora valutato dalla Commissione Europea1-3.
Nel corso degli studi clinici di fase III, risankizumab ha ottenuto una risposta significativamente superiore in termini di scomparsa completa o quasi completa delle lesioni psoriasiche rispetto a ustekinumab, adalimumab e placebo1-3.
Risankizumab è un anticorpo monoclonale IgG1 umanizzato, che si lega selettivamente alla subunità p19 dell’IL-23.
“La psoriasi è una malattia cutanea infiammatoria cronica, immuno-mediata con coinvolgimento sistemico e con un grande impatto negativo sulla qualità di vita. – dichiara Ketty Peris, Direttore dell’UOC di Dermatologia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS – In Italia si stima che la psoriasi abbia una prevalenza del 2.9%, di cui circa il 30-35% in una forma moderata-grave.”
“Gli studi registrativi che hanno valutato risankizumab confermano che con il farmaco si ottengono ottimi risultati terapeutici. – afferma Piergiacomo Calzavara Pinton, Presidente della Società Italiana di Dermatologia SIDeMaST – Tutti gli obiettivi degli studi sono stati raggiunti, ottenendo una risposta significativamente elevata in termini di scomparsa completa o quasi completa delle lesioni psoriasiche alla settimana 16 e mantenuta fino alla settimana 52 (a seconda del disegno di studio). Il farmaco promette di liberare la gran parte dei pazienti dalle placche psoriasiche mediante un’unica iniezione sottocutanea somministrata ogni 3 mesi.”…”
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Fonte: “Psoriasi a placche da moderata a grave, ok del Chmp per risankizumab. Basterà una iniezione ogni 3 mesi”, PHARMASTAR
