Malattie rare – Malattie del motoneurone, spray a base di cannabinoidi si dimostra efficace contro la spasticità
“Nabiximols, uno spray orale a base di cannabinoidi approvato al di fuori dagli Stati Uniti per vari sintomi della sclerosi multipla (SM), mostra benefici nel migliorare la spasticità e il dolore nella malattia del motoneurone quando somministrato come terapia aggiuntiva alla terapia standard, secondo una nuova ricerca pubblicata online su “Lancet Neurology”
«Questo studio è, a nostra conoscenza, il primo studio randomizzato controllato di sicurezza ed efficacia di un trattamento farmacologico per spasticità e il primo studio di nabiximols nella malattia del motoneurone» scrivono gli autori, guidati da Nilo Riva, dell’IRCCS Istituto scientifico San Raffaele-Università Vita-Salute San Raffaele di Milano.
Già impiegato nella sclerosi multipla
Gli attuali trattamenti comunemente usati per la spasticità nelle malattie del motoneurone come la sclerosi laterale amiotrofica (SLA), la più comune e grave di queste malattie, inclusi baclofene, dantrolene e benzodiazepine, mancano di evidenza di efficacia in questo contesto e sono associati a effetti collaterali indesiderati inclus una maggiore debolezza muscolare o fatigue.
Nabiximols, uno spray orale che combina in parti uguali delta-9 tetraidrocannabinolo e cannabidiolo (THC-CBD), nel frattempo ha guadagnato il favore nel trattamento della spasticità nella SM, suggerendo un potenziale di efficacia nella spasticità in altre malattie.
Studio proof-of-concept condotto al San Raffaele di Milano
Per l’attuale studio di proof-of-concept, Riva e colleghi hanno arruolato 60 pazienti con almeno 3 mesi di sintomi spastici associati con SLA nota o sospetta o sclerosi laterale primaria (PLS) che stavano già assumendo un regime antispastico da almeno 30 giorni prima dell’arruolamento.
I pazienti sono stati randomizzati a un trattamento aggiuntivo con nabiximols a una dose aumentata a un livello predefinito titolato su 14 giorni o placebo per 6 settimane.
Lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario con miglioramento della spasticità, valutato dal cambiamento nel punteggio di spasticità della scala modificata di Ashworth (MAS), che misura l’intensità del tono muscolare, con una media di 0,11 (SD 0,48) nel gruppo nabiximols (n = 59) rispetto a un deterioramento di una media di 0,16 (SD 0,47) nel gruppo placebo (n = 30; P = 0,01) nel corso dello studio.
Maggiori miglioramenti sono stati osservati anche nei punteggi del dolore, riportati su una scala da 0 a 10, con nabiximols (-0,97 vs -0,06) e nell’impressione globale di cambiamento riportata dal paziente (P = 0,001)…”
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Fonte: “Spray a base di cannabinoidi si dimostra efficace contro la spasticità nelle malattie del motoneurone”, PHARMASTAR
