Artrite reumatoide – La conta linfocitaria assoluta predice il rischio di infezione in pazienti trattati con tofacitinib
“La conta linfocitaria assoluta (ALC) è in grado di valutare in modo adeguato il rischio di infezione in pazienti con artrite reumatoide (AR) trattati con tofacitinib. Queste le conclusioni di uno studio pubblicato recentemente su Arthritis & Rheumatology, che suggeriscono una valutazione di questo parametro cellulare all’inizio del trattamento e, poi, a cadenza trimestrale
Razionale e obiettivi dello studio
Tofacitinib è un noto inibitore orale di Jak chinasi per il trattamento dell’AR. Il riscontro di alterazioni della conta linfocitaria, nonché l’ipotesi dell’esistenza di una possibile associazione tra questo indice cellulare e l’aumento del tasso di infezioni non è una novità, essendo stati documentati in precedenti studi condotti su pazienti con AR trattati con gli inibitori di Jak chinasi.
L’obiettivo di quest’analisi post-hoc di trial clinici registrativi di fase 3 con tofacitinib è stato quello di valutare gli effetti a breve, medio e lungo termine di questo farmaco sui linfociti e i tassi di infezione in pazienti affetti da AR.
Disegno dello studio e risultati principali
In questa analisi post-hoc, sono stati inclusi i dati relativi alla ALC dei partecipanti agli studi di fase 3 (da 12 a 24 mesi), e di quelli di estensione a lungo termine di trial di fase 1, 2 e 3 sull’impiego di tofacitinib nell’AR (popolazione “All RA”;
E’ stata valutata la reversibilità delle variazioni ALC/LSC, mentre la relazione di ALC e LSC con le infezioni è stata analizzata nella popolazione di pazienti “All RA”.
Da ultimo, è stata saggiata la rilevanza del monitoraggio di ALC da sola mediante esame delle correlazioni ALC/LSC.
Dai risultati è emerso che i partecipanti agli studi sopra indicati, trattati con tofacitinib, mostravano un incremento iniziale di ALC ad un mese rispetto al basale…”
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Fonte: “Artrite reumatoide, conta linfocitaria e predizione del rischio di infezione in pazienti trattati con tofacitinib”, PHARMASTAR