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Studio di una progettazione adattativa per una sperimentazione clinica nel campo delle malattie rare

Un articolo pubblicato da un team di Sanofi in Pharmaceutical Statistics analizza l’applicazione di una progettazione adattativa seamless di fase II/III nel campo delle malattie rare, a doppio braccio, con due endpoint: due dosi di un trattamento sperimentale (dosaggio basso e dosaggio alto) e un controllo con placebo, un endpoint intermedio di 6 mesi di fase II, un endpoint primario successivamente, e un endpoint secondario di 12 mesi di fase III. Poiché è difficile reclutare pazienti nel campo delle malattie rare, si ritiene che la progettazione seamless inferenziale proposta potrebbe accelerare il processo di sviluppo dei farmaci.

Pharmaceutical Statistics. 2018 Sep

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Fonte: orphaNews Italia

Tratto dahttp://italia.orphanews.org/newsletter-it/political/nl/edizione-del-22-novembre-2018.html