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Steatoepatite non alcolica – Presentati i dati dei farmaci di Gilead in sviluppo clinico

Presentati al congresso annuale dell’American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) appena concluso a San Francisco i nuovi dati a supporto del programma di sviluppo clinico di Gilead per la fibrosi avanzata dovuta alla steatoepatite non alcolica (NASH) e sull’utilità dei test non invasivi per l’identificazione dei pazienti con fibrosi avanzata a causa della malattia. Dopo aver sostanzialmente risolto il problema dell’epatite C, perlomeno nei Paesi più avanzati, la NASH è forse il tema più discusso al convegno di quest’anno e sono diverse le aziende con terapie in fase clinica intermedia o avanzata

Il candidato principale di Gilead è GS-9674, un agonista selettivo non steroideo del recettore farnesoide X (FXR), entrato nel portafoglio prodotti della compagnia americana nel 2015 grazie all’acquisizione di Phenex Pharmaceuticals, che finora ha dimostrato risultati incoraggianti in più patologie epatiche.

L’FXR è un recettore ormonale nucleare molto presente nell’intestino e nel fegato che regola l’omeostasi degli acidi biliari, dei lipidi e del glucosio che può contribuire a contenere la steatosi epatica e la flogosi e a prevenire lo sviluppo di fibrosi epatica. Lega gli acidi biliari e l’acido chenodesossicolico, e una volta attivato da questo legame, migra nel nucleo della cellula dove attiva degli elementi di risposta ormonali nucleari. Questi a loro volta sovraregolano dei geni che controllano la produzione del colesterolo.

La NASH è una grave malattia epatica cronica caratterizzata da flogosi e accumulo eccessivo di depositi di grasso nel fegato, che può causare fibrosi progressiva e insufficienza epatica. Si stima che affligga il 10-20 per cento della popolazione nei Paesi sviluppati, con 15 milioni di pazienti nei soli Stati Uniti, ed è associata a uno stile di vita sedentario con una dieta ipercalorica.

Uno studio clinico con GS-9674 nella NASH
In un trial randomizzato e controllato verso placebo 140 pazienti con NASH hanno ricevuto una dose da 100 mg o 30 mg di GS-9674 o placebo per via orale una volta al giorno per 24 settimane. I risultati hanno mostrato una riduzione di almeno il 30% percento nel grasso epatico misurato mediante MRI-PDFF (magnetic resonance imaging-derived proton density fat fraction) nel 38,9% dei pazienti trattati con 100 mg (p=0,011 vs placebo), nel 14% di quelli trattati con 30 mg (p=0,87 vs placebo) e nel 12,5% dei soggetti che hanno ricevuto il placebo…”

Per continuare a leggere la news originale:

Fonte: “Steatoepatite non alcolica, al congresso Usa presentati i dati dei farmaci di Gilead in sviluppo clinico #AASLD2018”, PHARMASTAR

Tratto dahttps://www.pharmastar.it/news/gastro/steatoepatite-non-alcolica-al-congresso-usa-presentati-i-dati-dei-farmaci-di-gilead-in-sviluppo-clinico-aasld2018-28162