Sclerosi multipla – Nel ridurre le recidive, ‘fingolimod’ riesce a battere ‘glatiramer’
“Nei pazienti con sclerosi multipla recidivante e remittente, l’immunosoppressore fingolimod alla dose di 0,5 mg ha ridotto significativamente il numero di recidive in un anno rispetto a glatiramer acetato, mantenendo un profilo di sicurezza in linea con quello di sperimentazioni precedenti. Sono i risultati top line dello studio di fase IIIb ASSESS
«ASSESS è il primo studio controllato di confronto diretto tra una terapia modificante la sclerosi multipla (SM) e glatilamer e ha dimostrato una maggiore efficacia di fingolimod nella riduzione delle recidive, una misura chiave dell’attività della malattia e un onere importante per i pazienti», ha detto Bruce Cree, dell’Università della California a San Francisco, e principale investigatore dello studio. «I trial clinici testa a testa sono estremamente importanti per aiutare i medici a comprendere meglio l’efficacia e la sicurezza relative delle terapie per la SM, in modo che possano effettuare delle scelte terapeutiche più consapevoli».
La sclerosi multipla è una malattia neurodegenerativa demielinizzante, che provoca lesioni neuronali in grado di arrestare il normale funzionamento del cervello, dei nervi ottici e del midollo spinale attraverso l’infiammazione e il danno tissutale. Negli adulti ci sono tre forme principali: la sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS), la MS secondaria progressiva (SPMS) e la MS primariamente progressiva (PPMS). Circa l’85% dei malati hanno la forma recidivante-remittente, dove il sistema immunitario attacca i tessuti sani, mentre nei bambini rappresenta il 98% dei casi.
Lo studio ASSESS
È trial clinico di fase IIIb in doppio cieco e controllato, che ha arruolato un totale di 1.064 pazienti randomizzati a ricevere fingolimod orale una volta al giorno alle dosi di 0,5 mg o 0,25 mg, oppure una iniezione giornaliera di 20 mg di glatiramer acetato. Lo studio è stato avviato nel 2012 in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente come parte di un accordo post-approvazione con la Fda…”
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Fonte: “Sclerosi multipla recidivante e remittente, fingolimod superiore a glatiramer nel ridurre le recidive”, PHARMASTAR
