Colite ulcerosa moderata-severa – Singola dose endovenosa di di ‘ustekinumab’ induce remissione e risposta clinica dopo 8 settimane
“Nei pazienti adulti con colite ulcerosa da moderata a severa che non hanno risposto o sono intolleranti alle terapie convenzionali o biologiche, una singola dose endovenosa di ustekinumab induce la remissione e la risposta clinica. I risultati dello studio di fase III UNIFI sono stati presentati al congresso dell’American College of Gastroenterology (ACG) che si è appena concluso a Filadelfia
Anche i principali endpoint secondari, inclusa la proporzione di pazienti con risposta clinica, la guarigione endoscopica e il miglioramento della qualità della vita correlata alla salute erano significativamente più alti tra i pazienti trattati.
Ustekinumab è un anticorpo monoclonale che ha come bersaglio le citochine dell’interleuchina IL-12 e IL-23, che hanno un ruolo chiave nelle risposte infiammatorie e immunitarie. La sua somministrazione prevede una singola infusione endovenosa per l’induzione della remissione a cui segue la terapia di mantenimento da farsi ogni tre mesi per via sottocutanea.
«La colite ulcerosa è una malattia immunitaria complessa e oltre la metà dei pazienti non ottiene la remissione con i trattamenti biologici o convenzionali attualmente disponibili», ha detto il ricercatore capo Bruce Sands, del Mount Sinai Hospital di New York. «Le significative percentuali di remissione osservate durante l’induzione a 8 settimane, abbinate a un profilo di sicurezza ben documentato attraverso anni di ricerca e di utilizzo in altre malattie immunitarie, dimostrano il potenziale di ustekinumab come efficace opzione di trattamento per la colite ulcerosa».
Il disegno dello studio UNIFI
È un protocollo di fase III progettato per valutare la sicurezza e l’efficacia di ustekinumab nell’induzione e nel mantenimento della remissione della colite ulcerosa da moderata a severa in adulti che hanno dimostrato una risposta inadeguata o che non hanno tollerato il trattamento convenzionale (corticosteroidi, immunomodulatori) o le terapie biologiche (una o più terapie anti-TNF o vedolizumab)…”
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Fonte: “Colite ulcerosa moderata-severa, una sola infusione di ustekinumab induce remissione e risposta clinica dopo 8 settimane #ACG2018”, PHARMASTAR
