Sclerosi multipla – Parere positivo CHMP per ‘fingolimod’ nel trattamento di bambini e adolescenti
“Il Comitato per i medicinali per uso umano dell’Agenzia europea del farmaco ha raccomandato l’approvazione di fingolimod per il trattamento di bambini e adolescenti dai 10 ai 17 anni con forme recidivanti-remittenti di sclerosi multipla (SMRR); il farmaco, se approvato, si prevede che diventerà la prima terapia orale modificante la malattia indicata per questi pazienti, sulla base di uno studio clinico controllato e randomizzato
Rispetto agli adulti, la popolazione di pazienti pediatrici sperimenta da due a tre volte più recidive, che sono spesso accompagnate da una prognosi più grave e da una disabilità più precoce rispetto alla SM con insorgenza in età adulta
Attualmente, il farmaco è approvato solo per gli adulti con SMRR a partire dai 18 anni di età.
“L’odierna opinione positiva del CHMP rappresenta un fondamentale passo avanti per i bambini e gli adolescenti colpiti dalla SM”, ha dichiarato Pedro Carrascal, Presidente della European Multiple Sclerosis Platform. “I giovani pazienti europei e le loro famiglie, che da tempo sperano in un’efficace terapia modificante la malattia, potrebbero presto avere a disposizione una nuova opzione terapeutica per alleviare l’impatto devastante di questa patologia”.
L’opinione positiva del CHMP si basa sul PARADIGMS, un studio clinico sulla SM – il primo del suo genere – specificamente progettato per i bambini e gli adolescenti dai 10 ai 17 anni…”
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Fonte: “Sclerosi multipla, parere positivo del CHMP per fingolimod nel trattamento di bambini e adolescenti”, PHARMASTAR
